中国发展生命科学与生物技术的基本依据和基本特点

　　　2002-10-14

近２０年来，生命科学与生物技术的飞速发展为世界各国医疗业、制药业等行业开辟了广阔的发展前景。作为“对全社会最为重要并可能改变未来工业和经济格局的技术”，生命科学与生物技术日益受到世界各国的普遍关注。中国的可持续发展有赖于生命科学与生物技术贡献。我国是资源大国，拥有全球１０％的生物遗传资源（包括微生物、植物、动物以及人类遗传资源），既有生物多样性保护与可持续利用的严峻任务，也为发展生命科学与生物技术提供了丰富的材料。

中国作为发展中国家，决定了科技投入的重点是解决社会面临的重大需求，而用于基础研究的经费是有限的。但生物技术产业的发展又离不开生命科学领域的创新性研究。因此，必须强调国家目标和科学前沿的有机结合，基础研究与应用开发并重，力争做到有限目标，重点突破。

中国近年来生命科学的发展

在基因组这一前沿领域，中国开始走向世界。中国科学家承担了人类基因组１％的测序，是继美、英、法、日、德后成为正式参加国际人类基因组合作项目的第六个国家，也是唯一加入该计划的发展中国家；克隆了功能新基因的全长ｃＤＮＡ８００多条，已申请一批国内外专利；证明了东亚人群的基因组与其他现代人群一样起源于非洲；建成南、北方人类基因组研究中心。中国在微生物基因组测序方面也已成为主要参加国，现已完成钩端螺旋体等６个微生物的全基因组测序。

在疾病相关基因的研究方面，中国科学家取得了疾病致病基因定位、克隆的一系列进展。首先在急性早幼粒白血病的致病基因克隆和功能研究方面取得突破，继而克隆了耳聋、短指（趾）等一批单基因疾病的致病基因，近来又定位了２型糖尿病、原发性高血压和鼻咽癌的基因。应用基因表达谱和生物芯片，最近发现了一批与原发性肝癌发病、发展相关的基因和基因标志。另外，在生物化学和分子生物学、神经生物学、进化生物学等方面，近年来中国生命科学界也取得了不少国际一流成果。例如，发现了与精子成熟和保护有关的抗菌肽基因等。

中国在生物技术领域的主要进展

经多年努力，我国基因工程药物产业已初具规模，批准上市的产品有１８种，进入Ｉ、ＩＩ期临床的有２１种，处于临床前开发的有３５种。治疗性乙肝疫苗初露端倪：血源性乙肝抗原－抗体复合物已获特殊临床试验批文；基因工程乙肝抗原－抗体复合物即将进入临床试验，成果已获中国和国际专利，目前正在开展三重复合物新型疫苗研制。人工血液代用品技术转让成功，已建成中试规模基地，连续多批产品达到质控标准。中国基因工程制药业具备一定生产能力的企业已有６０多家。

生物技术药物由仿制逐步向创新转变，世界前１０种销量最大的品种中中国能生产８种。此外，应用于诊断或导向药物的单抗和单抗衍生物的研究进展顺利，为今后抗体产品的产业化奠定了基础。遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平。肿瘤免疫治疗、抗血管生成治疗、组织工程、生物芯片和干细胞研究等取得了一系列重要进展。基因治疗的关键技术实现突破，Ｂ型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管病等五种治疗方案进入临床试验。

中国生命科学与生物技术存在的问题和对策

中国的生物技术发展中还存在一些问题：如创新能力、投入、人才、基础设施不足；部门研究计划之间的协调不够，投入渠道多而协调机制少，导致计划重复而效率不高；科技研究与产业结合不紧等。针对这些问题，最近有关部门提出了一些新思路，如实施人才、专利、标准“三大战略”，发挥国家级高新技术园区和高技术产业化基地的骨干作用，建立不同研究计划之间的协调机构并逐渐简化和集中资助渠道，加强国立科研机构与地方、企业的联合，鼓励科研机构的项目组或单位在适当时机转制，建立国家和机构的生物伦理委员会。为了进一步加强重点领域的研发，近年来中国新建了人类基因组研究中心、生物信息中心、转基因动物基地、药物筛选基地、抗体工程基地、生物芯片等一批基地，通过市场机制，对生物技术要素进行了整合。

医疗保健市场，是国民经济发展的最重要的需求和支撑点之一。中国大部分药厂创新能力不够，以仿制为主，进入ＷＴＯ后仿制新药已不可能，形势严峻。但中国医药产业也存在前所未有的机遇，因为潜在的全球市场也向中国开放；中药和天然化合物的使用既符合科学潮流，又顺应当前生活方式和医学模式的变化。最近，中国科学院率先提出建设国家药物创新体系，并提出了植物化学组这一概念，高通量地筛选数千种药用植物的有效成分。该计划将以中国传统医学ＴＣＭ为基础，应用功能基因组学的思维方式和技术平台进行研究。当代生物学与ＴＣＭ有许多共同特征：平衡与整体概念 阴阳学说，脏腑学说与系统生物学相对应；人与自然的和谐 天人合一 顺其自然对应环境基因组学；基于症状和个体化的治疗原则辨症施治，因人而异对应药物遗传学；使用多种不同但又互补的治疗成分 扶正祛邪，君臣佐使对应多靶点和药物的协同作用。基于大生命科学平台的这些研究，必将实现真正意义上的中医药现代化。

加强生物伦理研究

与其他科技领域相比，生命科学和生物技术与人类的命运和发展关系最为密切。因此，需要很好地处理基因组研究成果的共享和生物制药领域知识产权保护的关系，尤其要注意捍卫广大发展中国家的利益；在临床试验和取材方面要遵循“知情同意”的原则；注意发展“预测医学”和保护个人隐私的关系，遵循“知情选择”的原则；高度重视转基因技术与生物安全的问题；干细胞技术发展要与维护人类尊严保持一致。总之，应该鼓励学科交叉和重视与科学相关的伦理、法律和社会学的研究。

特约主任编委 李宠为 特约副主任编委 宁光 乐卫东

特约编辑 汪敏 编辑 田晓青 王颖刚