重啤乙肝疫苗揭盲在即:单用无效

乙肝疫苗揭盲在即 重啤停牌

　　曾引发重庆啤酒股价大幅波动的“乙肝疫苗”话题，会否再次引发资本市场的关注？上周末，重庆啤酒公告，收到控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司(佳辰生物)书面通知，该公司将于近期召开“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”（简称“联合用药组”）的盲态数据审核会，并随后展开揭盲工作。

　　鉴于该研究项目存在重大风险，为保证公平信息披露，维护投资者利益，避免造成公司股价异常波动，重庆啤酒自9月16日起停牌，并于9月27日公告联合用药组主要疗效指标后复牌。去年4月18日，重庆啤酒发布了乙型肝炎疫苗单独用药组临床试验总结报告，结论部分显示，治疗剂量从600ug/次提高到900ug/次时，在主要疗效指标和次要疗效指标中，无显著疗效，专家认为单独用药组无效，基本宣布了乙型肝炎疫苗的“死刑”。

　　据了解，单独用药组以北京大学人民医院为组长单位，而联合用药组是以浙江大学医学院附属第一医院为组长单位，乙肝疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者，也为II期临床研究，自2011年2月启动，试验人数为376人，周期96周,已于近期结束，正进行揭盲、统计分析和总结工作。重庆啤酒去年8月曾公告，完成整个联合用药组的实验及总结工作，预计还将投入资金1000万元左右。

　　重庆啤酒董事会秘书邓玮表示，以公告为准，别的不方便多说。据了解，重庆啤酒已通过了对研发乙肝疫苗的子公司佳辰生物计提1.02亿资产减值准备的议案，称佳辰公司不再申请乙肝疫苗单独用药组的临床试验，也不再开启新的单独用药组II期临床研究。

　　“乙肝疫苗理论上还有一根救命稻草，但希望渺茫。”有新药专家认为，如果乙肝疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者，较恩替卡韦单独用药有显著疗效，那么乙肝疫苗仍有继续研发的必要，只不过疗效显著的概率并不大。他指出，目前国际上治疗艾滋病就是采取联合用药，效果好于单独用药，被称为“鸡尾酒疗法”。上周五，重庆啤酒报收16.92元，涨0.83%。