鲁抗医药乙肝药物恩替卡韦获批

　　鲁抗医药乙肝药物获“准生证”

　　国内乙肝药物竞争格局将生变

　　记者庞倩影 报道 前日因传出乙肝药获得药品注册批件，鲁抗医药涨停，昨日其证实传闻，股价再度打板。事实上，近期关于乙肝药传闻的公司还有沃森生物、贵州百灵等。业内则称，在乙肝药主要市场巨头GSK（葛兰素史克）最近深陷经济贿赂丑闻后，国内原本的乙肝药物竞争格局发生了变数。

　　多家公司涉足乙肝市场

　　昨日鲁抗医药公告称，近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的恩替卡韦原料药及其两种规格片剂的药品注册批件。其中恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。公司称将加快恩替卡韦原料药的GMp认证工作，早日实现该产品的生产销售。

　　除了鲁抗医药外，今年进军乙肝市场的企业已不少。7月11日，沃森生物就公告其乙肝疫苗（CpGODN 佐剂）获得药监局批准进入临床研究，并收到药监局颁发的CpG乙肝疫苗的药物临床试验批件；贵州百灵的乙肝药则预计7月22日至23日进入审评，一旦新药临床申报获批，将进入临床阶段；此前天士力也公告称，通过收购帝益进入抗乙肝大市场；还有海思科的子公司在4月23日也获得恩替卡韦胶囊及原料药药品注册批件。

　　GSK陷丑闻利好国内企业

　　为何会出现群雄逐鹿乙肝市场的现象？

　　有业内人士称，中国是乙肝病患的大国，且乙肝目前而言是不可能被彻底治愈的。在乙肝治疗中，抗病毒被认为是其中最基本、最重要的治疗手段。目前被专家公认的乙肝抗病毒药物一共两大类，分别是干扰素类和核苷类。虽然干扰素类应用较早，但不良反应较多，价格较贵，所以核苷类药物临床使用较多。

　　据了解，核苷类药物中，拉米夫定（商品名“贺普丁”）曾长期占据主流，但耐药性问题严重，阿德福韦因此被寄予厚望。后者在国内主要有两个产品，包括国产的“代丁”和进口的“贺维力”。恩替卡韦（商品名“博路定”）则是乙肝药治疗黑马，属于百时美施贵宝。此外，还有一款药——替诺福韦酯正在进行全球临床试验。而据悉贺普丁、贺维力及在研的替诺福韦酯都属于近期爆出丑闻的GSK。

　　国内目前有7家企业获得恩替卡韦批文，而除正大天晴取得了21%的市场份额外，其余企业如苏州东瑞、江西青峰等销售额均很小，海思科涉足也想分一杯羹。

　　一边是主力GSK深陷丑闻，一边是国内厂家近期有多个乙肝临床试验取得进展，因此业内人士预计，未来乙肝市场的药物竞争格局将发生变化。

　　新药获批鲁抗医药接连涨停 乙肝药物成炒作热点

　　2013-07-17 08:53:00 来源: 新京报　
以生产抗生素知名的鲁抗医药本周连续两天涨停，这家公司昨日称已经获得乙肝药物恩替卡韦原料药及其两种规格片剂的药品注册批件。

　　 昨日鲁抗医药涨停，收报4.94元，此前周一该股同样收报涨停。

　　 鲁抗医药昨日表示，恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。公司将加快恩替卡韦原料药的认证工作，早日实现该产品的生产销售。

　　 此前鲁抗医药曾在禽流感流行时期遭遇游资爆炒，但其主业抗生素并不涉及感冒治疗的各个环节。鲁抗医药此次获批乙肝药物同样成为市场炒作热点。（记者吴敏）