干扰素的非注射给药方法

为适应临床需要 干扰素的非注射给药有以下方法

［ 作者：张骁;张韬 来源：中国医药报 发布时间：2004-9-24 责编：沈会香 ］

　　干扰素（IFN）是一组由机体产生的细胞因子，具有广谱抗病毒、抗增殖、抗肿瘤和免疫调节等多种生物活性。自1992年IFNα被批准用于病毒性肝炎的治疗以来，目前IFN仍然被认为是抑制乙肝病毒、丙肝病毒等复制的最佳首选抗病毒药物。根据干扰素的分子结构和抗原性不同，可将IFN分为α、β和γ3型，分别由白细胞、成纤维细胞和T淋巴细胞产生。目前临床上使用的IFN多为注射剂（静滴、肌肉注射和皮下注射等），为适应临床用药的需要，已陆续开发了一些非注射给药新剂型，现简介如下：

　　片剂干扰素舌下含片，每片含IFN200单位和400单位。由于口腔黏膜部位存在着丰富的干扰素受体，只需少量的干扰素同受体结合，即可将生物活性信号传导到细胞内，继而产生生物效应。本剂型可用于治疗多种病毒性疾病，对乙肝、丙肝、复发性口炎、艾滋病都有一定的疗效。

　　喷雾剂经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，两种重组人干扰素喷雾剂（IFNα－2b，口腔喷雾；IFN－ω，鼻喷剂）在SARS高危人群中进行临床试验研究，用于预防和治疗上呼吸道病毒性感染。

　　滴鼻剂研究证实，IFNα能有效抑制流感病毒的细胞内复制，还能改善流感病毒引起的小鼠肺炎症状。本剂型经鼻黏膜吸收，在细胞间起作用。研究表明，鼻腔给药的药效明显优于肌内给药。INFα治疗甲型流感病毒鼠肺适应株引起的小鼠肺炎，其效果优于利巴韦林。

　　滴眼剂滴眼剂含人IFNα－1b10微克／毫升，主要用于眼部病毒性疾病的治疗。对单纯性虹膜睫状体的炎症疗效显著，对带状疱疹性角膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎、腺病毒性结膜炎、流行性出血性结膜炎也有良好疗效。

　　膜剂将IFNα制成膜剂，可用于口腔溃疡、单纯性疱疹、带状疱疹的局部抗病毒治疗。

　　涂剂干扰素IFNα－2b涂剂，每瓶10毫升，10万单位／毫升，局部外用，一天3次，疗程7天。试验组110例单纯性疱疹患者，经本品治疗后治愈率、显效率、有效率均高于对照组，总疗效也高于对照组（p＜0.05）。未见全身不良反应。

　　栓剂干扰素栓剂每枚含IFNα6万单位或50万单位，用于治疗宫颈糜烂120例，总有效率达95.8％。轻度糜烂治愈率显著高于中度和重度糜烂（P＜0.01）；中度与重度糜烂治愈率比较亦差异显著（P＜0.01）；单纯型宫颈糜烂的治愈率明显高于颗粒型和乳头型（P＜0.01）。

　　凝胶剂干扰素凝胶剂（每支5克，含rhIFN(重组人干扰素)α－2b10万单位／克）主要用于尖锐湿疣、口唇疱疹及生殖器疱疹的治疗，独特的工艺配方可显著提高其透皮吸收率，达到有效的局部治疗浓度。每天4次，连用6周的疗效，痊愈率为40.6％，显效率为64.1％。