2022年4月全球乙肝新药进展

　　新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

 

图：新药相关联合用药临床研究汇总
 

　　部分新药进展：

　　1、KL060332

 

　　KL060332是我国科伦药业自主研发的一种乙肝衣壳组装调节剂。Ia期在健康受试者中使用KL060332片剂和胶囊的药代动力学（PK）桥接研究已完成入组。正在进行的Ib期研究是评估KL060332片在慢乙肝受试者中的安全性、耐受性、PK和初步疗效（登记号：CTR20212178）。

 

　　2、VRON-0200

 

　　VRON-0200（gD-HBV2）是一种基于黑猩猩腺病毒（AdC）载体的新型治疗性HBV疫苗，APASL2022大会上报告了VRON-0200的临床前研究数据，结果显示VRON-0200在HBV感染小鼠中能诱导有效且广泛的CD8+T细胞应答，HBVDNA和HBsAg均有降低。目前正在进行Ib期研究。

 

　　3、HRS5091

 

　　HRS5091片剂是我国江苏恒瑞医药自主研发的一种核衣壳组装调节剂。I期研究评估健康受试者单次、多次和慢乙肝受试者多次口服HRS5091片的安全性、耐受性与PK、药效学（PD）及食物对PK的影响（登记号：CTR20201450）。