乙肝功能性治愈希望!新型生物免疫调节剂AIC649临床研究获积极数据

乙肝功能性治愈希望!AiCuris公司新型生物免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究获积极数据

  2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳(Bayer)拆分出来的一家公司,专注于发现和开发治疗传染病的药物。近日,该公司公布了在慢性乙型肝炎(CHB)成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。

  该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照I期研究,在CHB患者中开展,旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC649的安全性、耐受性和药效学。研究中,共计32例患者被随机分为4个剂量组,每组患者接受单一剂量的AIC649或安慰剂,并监测84天。研究中的大多数患者为男性,乙肝e抗原(HBeAg)阴性,HBV初治(即既往未接受HBV药物治疗)。HBeAg可以用来判断患者体内HBV是否在复制,或复制是否活跃。如果乙肝e抗原呈阴性,则说明患者体内HBV含量少或没有乙肝病毒,并且病毒复制不活跃或不复制,传染性较弱。

  研究数据显示,在所有剂量组,单剂量静脉注射AIC649是安全的,并且耐受性良好。研究中没有出现剂量限制性毒性,最高剂量没有达到最大耐受剂量。尽管研究中存在患者异质性,但有证据表明,单剂量AIC649刺激了患者的免疫系统,表现为血浆免疫调节细胞因子(IL-1β,IL-6,IL-8,IFN-γ)水平升高,IL-10水平降低。

  ACI649是一种拥有专利技术的灭活副痘病毒粒子制剂,能诱导一种天然的、自限性的免疫应答,从而增强针对不相关病毒的适宜免疫应答。作为一种新型的生物免疫调节剂,ACI649有潜力为乙肝患者提供一种功能性治愈疗法。目前,AiCuris已成功完成AIC649在慢性乙肝患者中的I期临床研究,目前正在加速推进CMC生产以及下一阶段的临床开发。

  AiCuris公司首席执行官Holger Zimmermann博士表示,来自首个人体临床研究的数据非常令人鼓舞。这些数据明确地支持了AIC649的进一步临床开发,该药是公司抗感染化合物管线中一个非常有潜力的候选药物,有望为HBV感染的患者群体提供一种功能性治愈疗法。目前,我们正在准备AIC649的CMC生产,用于进一步的临床研究。

  此前在CHB土拨鼠动物模型中开展的一项研究显示,AIC649诱导了一种独特的双相应答模式;同时,与恩替卡韦联合应用可导致土拨鼠肝炎病毒(WHV)DNA和表面抗原(WHsAg)水平持续降低。这一研究中所观察到的WHsAg水平持续降低以及伴随细胞介导性免疫应答的抗WHsAg抗体的诱导产生,支持了这样一种假说:AIC649诱导了一种生理性的“协调”,重构了机体针对WHV的免疫应答,表明AIC649治疗在CHB患者中可能导致功能性治愈。(生物谷Bioon.com)

原文出处:AiCuris Reports Positive Phase 1 Clinical Trial Results with Immunomodulator AIC649 in Patients with Chronic Hepatitis B

网友评论

(以下评论仅代表网友意见,与本站立场无关)

  • 你眼睛好漂亮于2019-04-14 22:16:09 发表

    有那么好的效果嘛?

  • 柠檬味的大海于2019-04-13 21:43:15 发表

    距离治愈乙肝又近了一步

  • 爱的情愫@于2019-04-11 14:36:59 发表

    AiCuris宣布慢乙肝新药AIC649临床前研究获得美国NIH支持

  • ┉西海情謌┈于2019-04-10 10:42:32 发表

    现在基本是80 90的,最惨的就是这代人。2000年就普及检查,基本都查出来了。

  • 山高云阔于2019-04-09 14:40:08 发表

    520可以功能性治愈吗吗

  • 简单式、爱恋于2019-04-08 11:49:37 发表

    早点开发出来吧,等不及了。

  • 在回忆中遇见你于2019-04-07 21:31:15 发表

    菩萨保佑研发一切顺利!

  • 君踏桃花归于2019-04-05 13:56:05 发表

    很多治好的,干扰素居多(虽然有30%反弹的)。自愈的也有,几率低。

  • 冋忆芣抵蓅姩于2019-04-04 15:04:39 发表

    免疫调节剂有哪些药物??

  • 单蠢美妞于2019-04-02 12:13:34 发表

    能抑制乙肝 的药还是很多的 ,合理的治疗就好了

  • 少年ㄨ痴狂梦于2019-03-27 15:28:08 发表

    现在都是大数据的时代

  • 矫情小男人、于2019-03-26 10:58:10 发表

    但是治好感觉还是会有隔颌

  • 看电视总希望反派赢。于2019-03-25 11:00:55 发表

    有效降低IgG 免疫调节新药完成验证试验

  • 人不狂难成王于2019-03-24 17:46:23 发表

    还是国外的技术好点,我就是在国外看的

  • 貳歪骚年.......于2019-03-23 12:09:13 发表

    我也好希望这个技术可以治好

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