新药博弈知本先行

　　专利保护的本质是知本参与分配，而专利突围则是以知识为矛攻知识产权之盾。对于新药研发而言，在狭义的适应症范围内，所有的同类产品处于"零和关系"。一种新药想获得更多的利润，必须通过打击其它同类药品的市场利益来实现，而专利保护是这种打击的重要手段之一。自然专利无效攻击以及针对专利保护企图的其它颠覆行为，也同样行之有效。

　　葛兰素史克公司屡陷专利纠纷的状况也并不令人意外。中国有1亿多慢性乙肝病毒携带者，3000多万慢性乙肝患者，这个巨大的市场是各路乙肝药物的必争之地。慢性乙肝需要长期治疗，但一直缺乏疗效确切且安全的长期治疗药物。1999年上市的葛兰素史克公司的"贺普丁"（拉米夫定），凭借口服、方便、短期抗病毒疗效好的优势，在短短几年内成为销量最好的乙肝处方药，不但是原研药中公认卖得最好的品种，还一直稳居国内用药年销售排行前十名，葛兰素史克凭借"贺普丁"登上了慢性乙肝处方药治疗领域的头把交椅。据估算，"贺普丁"在中国的终端年销售额达10亿元人民币左右。但现在情况有些微妙。一方面，该药的全球专利保护将在2006年9月到期。只要专利一到期，国内马上会有众多企业推出仿制药，群起抢夺市场份额；另一方面，长期服用"贺普丁"导致病毒变异、耐药、病情恶化的可能性给葛兰素史克带来了一系列官司。因此，在这样的前后夹击之下，上市第二代核苷类药物"阿德福韦酯"已成为葛兰素史克保住市场份额的救命稻草。问题是，没有哪个对手会让葛兰素史克好过。最具威胁的几个对手为动摇葛兰素史克公司的"大哥"地位，招式频出。美国百时美施贵宝公司的"恩地卡韦"和罗氏公司的长效干扰素跃跃欲试；而国内企业自然也不会错过这个收复"失地"的大好时机。

　　中国第一个阿德福韦酯新药取名"代丁"，具有很大的象征意义。"代丁"能不能最终"取代贺普丁"，药价方面的情况很乐观。据报道，"代丁"定价为16.8元/片，略高于"贺普丁"（15.8元），又低于葛兰素史克的"阿德福韦酯"（约21元）。因此也可以看出，这确是一场针对葛兰素史克新乙肝药物的市场行动，只是"攻防"才刚刚开始，事态发展充满变数。"葛兰素史克申请的专利，几乎包括了阿德福韦酯的所有晶型，哪个企业都很难避开"。但同时"葛兰素史克的专利申请不会获批的可能性也很大"。所有的角逐都将在由核心技术与专利运作构成的知本层面展开。如果"葛兰素不会像放弃糖尿病新药'罗格列酮'组合物专利一样做出让步"，那么，这场角逐很难速战速决。而此期间，阿德福韦酯相关研发项目的风险陡然增大，对于那些已投入数百万上千万元的企业而言，无疑面临着发动攻势衍生出的安全考验。

　　有专家指出，"知识产权是发达国家控制世界的一个新武器。发达国家通过控制知识，控制知识产权来控制整个世界的经济秩序，损害发展中国家利益。"在这场市场的重新洗牌中，国产乙肝新药捷足先登抢上市先机，反映出本土企业与跨国巨头的对话意识和能力都有明显提升。但同时应该看到，专利纠纷频繁表明国内药品企业还普遍缺乏创新能力和核心技术，尚未摆脱"专利危机"。"专利擦边"只能是一种过渡性市场策略，只有迅速完成从仿制向自主知识产权彻底转型，才能形成产业发展的健康生态。