贾继东:如何打破乙肝治疗“瓶颈”?

  
  当前乙肝治疗已进入平台期,如何在此基础上有所突破,使乙肝患者获得国际推荐的最优治疗、增加治疗的可及性,已成为肝病医生肩负的社会责任。

  北京友谊医院贾继东教授是一名兼具临床医学知识、公共卫生思维和卫生经济学视野的医生,并在近年积极参与国家相关部门及世界卫生组织(WHO)肝炎公共卫生项目和乙肝指南制定,为改善患者治疗的可及性奔走呼吁。近期就我国乙肝疾病负担、治疗现状与问题、可能解决的办法对贾教授进行了采访。

  1、我国乙肝疾病和卫生经济负担如何?

  贾继东:我国现有9000多万慢性乙肝病毒感染者,其中约2800万为慢性乙型肝炎。近年,乙肝在我国法定传染病报告发病排序中一直位居前三,每年发现报告乙肝患者百万人左右。

  由于乙型肝炎为慢性感染,病毒很难清除,因此随着时间延长,即使不发生新的病例,已有病例逐渐积累,经过慢性肝炎-肝硬化-肝癌漫长过程,今后数十年内乙肝相关疾病负担仍然比较严重。在过此高峰后,疾病负担才可能降低下来。

  事实上,与之相对应的经济负担,也非常严重。慢乙肝、肝硬化和肝癌的治疗花费都在逐渐递增,加上我国人口基数大,乙肝发病率较高,所以面临很大的卫生经济学负担。

  2、我国乙肝诊断和治疗现状如何,与国际推荐治疗方法是否存在差距?我国乙肝患者治疗药物的可获得性和可支付性如何?

  贾继东:我国乙肝治疗指南在过去5~10年中变化不大。在乙型肝炎治疗方面,国际上有的药物,我们国家都有。但在我国乙肝治疗实际中,由于价格因素、医生认识以及政策(医保报销、药品价格)等各方面限制和影响,导致我国临床实际应用的药物与国际上有所差别。国际强力推荐的高效、低耐药药物是恩替卡韦和替诺福韦,而我们国家,像替诺福韦刚刚获批,还未进入医保,导致使用比例很少,仅为1%~2%;恩替卡韦近年使用比例在逐渐增多,也仅占1/3左右;而其他国际上明确不推荐的药物在我国仍然占据50%以上的市场份额,这点是与国际上最大的差距。

  关于可支付性问题,目前乙肝治疗的大部分药物在医保范围内,但不同省份的报销比例差别比较大、且大部分患者在门诊接受治疗。由于门诊报销费用限制,即虽然在医保范围内有一定报销比例,但还有封顶效应,北京门诊报销费用为2万元,有的经济欠发达地区则不到2000元,甚至没有,这导致乙肝临床治疗存在很大问题。

  对于广大新农合覆盖的患者,治疗中的问题更是较多,门诊报销比例很低,有地区甚至不能报销。

  此外,对于丙肝患者,既存在可获得性问题,也存在可支付性问题。所有的口服小分子化合物在中国都没有批准上市,所以根本无法获得。并且,如果按当前西方国家价格,中国患者根本承担不起。

3、从公共卫生角度来看,当前我国病毒性肝炎防治面临哪些问题和挑战?

  贾继东:从预防角度看,我国乙肝预防做得比较好,在乙肝疫苗接种方面取得很大成绩,整个人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性率由1992年的9.75%下降至2006年的7.18%,这几年可能还在继续降低,5岁以下人群HBsAg阳性率已降低在1%之内,提前达到WHO西太平洋地区的2017年防控目标,这是非常好的一面。

  另一方面,由于我国人口基数大,过去慢乙肝流行率高,现存的慢乙肝患者人数还是巨大的。慢乙肝患者至少是两三千万,其中每年新发肝硬化近百万,肝癌约30万。对于这批巨大人群,若未接受有效治疗,则将导致更多的治疗花费。相反,若经过有效治疗并稳定在慢乙肝阶段,则可减少肝硬化、肝癌发生率,不仅有助于改善患者生活质量,延长生存期,而且从卫生经济学角度来讲,也很合算。

  然而,当前我国并没有针对病毒性肝炎治疗的全国性策略,或者公共卫生项目,再加之各地经济发展不平衡和医保报销政策的差异,导致乙肝治疗率低,即使已经接受治疗的患者也没有选择国际公认的最优治疗方案,使得治疗效果大打折扣。因此,在今后若干年,乙肝疾病负担不可能很快减少。国外经验证明,有效的预防和治疗方法+大规模的治疗患者,才能降低疾病负担;单纯有效的药物而缺乏有效的组织动员和医保覆盖,人群治疗比例太低,也不可能很快降低疾病负担和卫生经济学负担。这可能是我国面临的问题。

  对于乙肝,我们不能把其当成一个普通的疾病,而应该从政府和宏观卫生经济层面、发展稳定的角度考虑,设立专门的公共卫生项目,或者专门的报销政策和治疗计划,有计划的根据轻重急缓,首先选择最迫切需要治疗的人群,迅速阻断疾病进展,再逐渐扩大治疗人群,从而经过几年或者几十年的努力,真正把乙肝疾病负担降低下来。

  4、最后,请您谈谈乙肝治疗相关政策的推进情况。

  贾继东:据悉今年全国两会期间,参会代表也在积极议论和讨论此事,国家也正在开展相关调研工作。但目前为止,相关政策还在酝酿和讨论当中。此外,国际社会和WHO也在积极协调和促进这件事情。

  我认为,这件事情尽管是由政府主导,但也需要企业界的积极配合、民间团体和整个学术团体以及其他非政府组织(NGO)等全社会的共同努力。

  我们可以借鉴国际成功经验,通过政府谈判等各种措施,达到:第一使患者尽快得到最好的治疗药物,第二能够大幅度降低药品价格,实现政府能够支付得起、企业也能得到应有回报的多赢局面。

  此外,像结核病、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)都具有国家层面的统一政策,而肝炎尚未出台类似政策;并且我国新药审批、定价和准入、医保政策制定等工作,分散在不同政府部门,因此很难协调并且形成高效统一的计划。尽管大家都意识到新药审批慢、药物价格高、纳入报销难等问题,但是又感到无从下手。

  当前,中国乙肝治疗处在一个比较尴尬的境地,发达国家医疗模式并不适合我国国情,而发展中国家使用的强制许可等药品降价机制(如驳回某些专利注册,并由指定国内药厂生产,从而大幅度降低药品价格)等,也很难在我国广泛采用。

  中国社会正处在巨大变革期,医疗体制改革在逐年深入,借鉴国际经验,最终形成政府主导,药企、学术界、民间团体协同发力的模式,是提高药物可及性和可支付性从而减轻疾病负担和经济负担之本。

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