替诺福韦+干扰素治疗慢性HBV疗效不佳

　　[AASLD2014]替诺福韦+干扰素治疗慢性HBV疗效不佳

　　
波士顿 ——一种联合用药可治愈一小部分慢性乙型肝炎（HBV）患者，研究人员在此间表示。

　　经替诺福韦（Viread）和聚乙二醇干扰素治疗48周后，只有不到十分之一的患者HBV表面抗原（HBsAg）转阴，HBsAg转阴是乙肝病毒治愈的金标准，根据德国汉堡大学的Joerg petersen博士。

　　但是，这比任一单独用药或上述两者联合用药更短疗程的效果显著更好，Petersen在美国肝病研究协会年度会议上报道。

　　在积极方面，联合用药耐受性良好，Petersen说，但一项随机、开放标签试验显示，明确为什么有些人出现反应，而大多数没有出现反应将是非常重要的。

　　Petersen和他的同事随机将740例慢性HBV患者分到四个治疗组：

　　1.png 替诺福韦和干扰素治疗48周

　　1.png 同样的联合用药治疗16周，接着替诺福韦单独用药32周

　　1.png 替诺福韦单独用药120周

　　1.png 干扰素单独用药48周

该研究的主要终点是采用Kaplan-Meier分析72周时HBsAg转阴，Petersen说。

　　但疗效结果令人失望：只有9％接受干扰素和替诺福韦治疗48周的患者达到病毒清除，而与此相比，只有2.8％接受干扰素单独用药治疗48周或者干扰素/替诺福韦联合治疗更短时间的患者达到病毒清除。

　　替诺福韦治疗120周的患者没有1例达到清除病毒，Petersen说。

　　除替诺福韦治疗120周组外，所有组在研究治疗结束时允许再次替诺福韦治疗，Petersen说，每组分别约有半数患者再次治疗。

　　不良事件导致停药是罕见的，他报道说，4％的干扰素/替诺福韦治疗48周组患者和2％的干扰素/替诺福韦治疗16周组患者因不良事件导致停药，在其他两组则没有出现。每组大约10％的患者报告严重不良事件，Petersen说。

　　替诺福韦，一种核苷类似物，被广泛用于联合方案治疗HIV，也广泛用于控制HBV，几乎普遍成功，圣路易斯大学医学院的协会会长Adrian Di Bisceglie博士评论说，他并没有参与研究。

　　在高达97％的病例中，药物能使病毒无法检测到、肝酶恢复正常，他告诉记者，“但你很少治愈病人。”这体现在研究中“平零”治愈率，他说。

　　问题是，他补充道，替诺福韦加干扰素的治愈率是否是“真的那么好。”“实质是，”Di Bisceglie说，“我们需要HBV的新疗法。”

　　主要来源：American Association for the Study of Liver Diseases Source reference: Marcellin P, et al "HBsAg loss with tenofovir disoproxil fumarate plus peginterferon alfa-2a in chronic hepatitis B: Results of a global randomized controlled trial" AASLD 2014; Abstract 193.

　　编译自：Drug Combo Disappoints in Hepatitis B,medpage TODAY,Nov 13,2014.