PEG-IFN-α治疗CHB的停药原则确定
HBsAg水平可以用来预测pEG-IFN-α治疗慢性乙型肝炎(CHB)过程中的应答情况,但是既往所推荐的预测原则的有效性尚需更多的证据证明。来自荷兰的Sonneveld及其同事对三个全球临床研究中心的803例HBeAg阳性患者资料进行了分析,确定了PEG-IFN-α治疗的停药原则。研究结果发表在2013年9月的《Hepatology 》上。具体内容:Hepatology. 2013 Sep;58(3):872-80.
研究方法
纳入研究的患者均接受了PEG-IFN-α治疗,且有HBsAg检测结果。对HBsAg水平较基线无下降的停药原则与既往提出的预测原则(即HBsAg<1500 IU/mL的患者应答率高,而HBsAg>20 000 IU/mL的患者应答率低)进行了比较。
研究结果
治疗12周时HBsAg<1500 IU/mL的患者中45%获得了应答(停药以后6个月时HBeAg转阴且HBV DNA<2000 IU/mL)。治疗12周时HBsAg无下降的患者仅有14%获得应答,HBsAg>20 000 IU/mL的患者则仅有6%获得应答,不同HBV基因型间有差异。465例PEG-IFN-α单药治疗的患者中,治疗12周时HBsAg无下降的基因A或D型患者的应答率低(阴性预测值[NPV]:97%~100%),而基因B型或C型患者中HBsAg>20 000 IU/mL者的应答率低(NPV:92%~98%)。无论是何种基因型,几乎所有治疗24周时HBsAg>20 000 IU/mL的患者都不会获得应答(治疗应答和HBsAg转阴的NPV分别为99%和100%)。
结论
在HBeAg阳性的CHB患者中,HBsAg是对PEG-IFN-α治疗应答的强预测因子。治疗12周时的停药原则需要考虑HBV基因型,而治疗24周时只要HBsAg>20 000 IU/mL就应该停药,无论HBV是何种基因型。
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