替诺福韦酯单药治疗兼具疗效与安全

　　【ApASL 2016】慢乙肝：替诺福韦酯单药治疗兼具疗效与安全

　　2016年2月20-24日，第25届亚太肝脏研究协会年会（the 25th Asian Pacific Association for the Study of the Liver，APASL 2016）在日本东京盛大召开。来自全世界多个国家的学者、代表参与了本次大会。

　　中国的慢性乙型肝炎(CHB)患者数量庞大，替诺福韦酯(TDF)已经显示出针对中国慢性乙型肝炎患者的短期疗效与高耐药屏障。广州南方医科大学南方医院的侯金林教授于今年的APASL年会总体会议上报告了一项Ⅲ期研究，提供了替诺福韦酯(TDF)治疗中国慢性乙型肝炎患者的疗效的长期数据。

　　该项Ⅲ期研究为双盲、随机、对照的临床研究：每日一次替诺福韦(TDF)300mg或每日一次阿德福韦酯(ADV)10mg治疗48周后，随后进入替诺福韦(TDF)单药治疗开放标签阶段。研究受试者纳入标准为：HBeAg阳性和阴性、HBV DNA 水平≥105拷贝/毫升的患者。最终，497/512（97%）名受试者（198例HBeAg阳性和299例HBeAg阴性）进入开放标签研究；252名受试者随机分配至接受TDF(TDF-TDF)治疗组，245名受试者分配至接受ADV(ADV-TDF)治疗组。大多数(95.5%)受试者为初治患者。研究期间监测受试者的病毒学、血清学、生化及安全性参数。研究结果显示：

　　治疗192周，HBeAg阳性患者组(TDF-TDF vs.ADV-TDF:91.3 vs.92.9 %, p＞0.05)与HBeAg阴性患者组(92.9 vs.92.2 %, p＜0.05)的大多数治疗受试者获得病毒学抑制(HBV DNA＜400拷贝/毫升)；

　　超过80%的患者获得ALT复常；

　　TDF-TDF治疗组中更多的受试者达到HBeAg消失与HBeAg血清学转换，但差异并不显著；

　　研究未发现TDF耐药突变；

　　超过92%的受试者完成了历时192周的治疗，TDF的长期安全性数据已经过评估。

　　研究者得出结论，针对中国慢性乙型肝炎患者，替诺福韦(TDF)单药治疗192周表现出高效、安全耐受性良好。

　　编译自：192 weeks tenofovir disoproxil fumarate monotherapy in Chinese patients with chronic hepatitis B. Abstracts of the 25th Annual Conference of APASL, February 20-24, 2016.