政府担忧乙肝疫苗接种政策遭遇抵制

　　乙肝疫苗致命危机：政府担忧接种政策遭遇抵制

　　12月20日，出生不足40小时后，广州市南沙区东涌镇又一幼婴陷入病危，与已出现的7例死亡病例一样，其稍早前接种了批号为为C201206058的康泰重组乙肝疫苗。

　　凤凰财经了解到，仅在2005年至2008年间国内就曾出现至少4起极其类似的疑因接种康泰乙肝疫苗死忘案例，而最终被认为是偶合症，原因为新生儿维生素K1缺乏症，其中两起病例尸检结果被判定与疫苗无关。

　　目前，两月内7例幼婴死亡病例亦让国产乙肝疫苗出现前所未见的信任危机。而中国政府需要担心的是，经此风波后，防疫部门数十年来苦心推广的新生儿乙肝免疫接种政策是否将遭遇抵制。

　　幼婴病危

　　出生不足40小时后，未来得及取名，刘永进的儿子已陷入病危。

　　“我只是希望小孩的出生医院能够（将病例）尽快上报，有上面的人能告诉我究竟是不是因为疫苗造成的。”12月20日晚间8点，刘永进告诉凤凰财经，语调疲惫无力。

　　前后辗转5家医院，历经整整一个下午的颅脑穿刺手术抢救后，他出生仅两天的小儿病情已暂时稳定，而医生告知，即使最后救活，后遗症也难以避免。

　　刘永进仔细回忆小儿出生后不足40小时内的整个过程，作为早已抚育两个孩子的父亲，其百思难解：为什么好好的孩子会突然暴病？

　　唯一能让他归咎的是小儿出生后接种的乙肝疫苗，而其向凤凰财经确认，小儿注射的疫苗是由深圳康泰生物制品股份有限公司生产，批号为C201206058 。“上午还在看湖南疫苗死人的新闻，我以为跟我没什么关系。”刘永进喃喃自语。

　　12月18日早晨7点25分，刘永进的小儿出生于广州市南沙区东涌镇医院，在这个一级甲等综合性医院里，通常每天出生的小儿只有1到两个，有时候几天才有1个。

　　7点30分，小儿被接种乙肝疫苗。“过了半小时的样子，我发现小孩子头上出现水肿。”刘永进说，他确认小孩出生时并没有头部水肿。由于没有发现其他异常，小孩随后被带到家里照看，“除了哭的次数少外，我们也没有意识到有什么问题”。

　　然而，19日下午，刘永进发现小儿脸上出现小血点，脸色开始渐变成乌青。随后，其将小儿送到出生的镇医院，但该院医生已不敢接诊，建议刘永进将孩子带到规模更大的医院。当晚，小孩子被送往广州市番禺区中心医院，而这家医院亦给出了同样的答案。

　　连夜，幼婴被送往湖北省妇幼保健院，而该院亦未敢接诊。“医生看了后联系了中山大学附属第一医院和广东省人民医院急救车。”20日凌晨1点，刘永进的小儿被送入中山大学附属第一医院。然而，在进行了4个小时的抢救后，该院认为“不再适合治疗”。

　　20日早晨8点，刘永进将小儿送到广州市南方医科大学珠江医院。小孩子被直接送进了新生儿ICU。“抢救时，孩子的心跳一度降到60次以下”，刘永进说，此时小孩已不再苦恼，脸色平静。

　　当天下午，珠江医院医生对小孩进行了脑穿刺手术，“医生告诉小孩颅腔内有很多淤血，有些已经结块，只能暂时抽出没有结块的。”

　　截至24日晚间，刘永进的小儿仍处ICU救治阶段。“我多次问医生，小孩这次患病是否事因乙肝疫苗，他们不能给出任何确定性意见。”

　　数起暴死祸起疫苗？

　　刘永进小儿的暴病并非孤例。仅以政府发布的公开通报信息，在几乎同一时段，广东、湖南、四川三省既已出现4例疑因接种重组乙型肝炎疫苗死亡病例，湖南另1病例在抢救后病情稳定，而广东省在11月亦出现3例死亡案例。

　　7例死亡病例随后被指向一个共同的可疑“祸因”：深圳康泰生物制品股份有限公司。这家在国内最先引入重组疫苗技术，长期保持国内60%市占率的企业被推向舆论质疑靶心，而该公司实际控制人杜伟华已遭受广泛指责。

　　“我们反正很淡定。”杜伟华兄长杜建华告诉凤凰财经，目前，其在杜伟华投资的旗下子公司担任总经理，“他告诉我‘老大，不要紧，这个没什么事’。”杜建华告诉凤凰财经，在看到新闻报道后，作为兄长，其曾询问弟弟此事情况，杜伟华如此回复他。

　　杜建华告诉凤凰财经，12月23日，国家是要监管总局已派出调查组到康泰公司现场检查，“目前没有发现有任何问题”。

　　杜建华称，对于康泰的具体事宜其也较为熟悉。“所有的产品都是按照国家要求做的，每一批都有批文。正当销售。”杜建华表示。其告诉凤凰财经，在湖南两例事件出现后，康泰公司也派了职员对两个小孩的情况做了了解，发现一个是早产儿，并有肠黏病，另一个则有肺炎疾病。

　　“我们生产了这么多年乙肝疫苗，总共100多批次，2亿多份，出现了几例也正常，打青霉素都有过敏案例。”杜建华称。其表示，这些案例究竟是不是康泰的原因，最后应该由政府来下定论，“政府要出来说话”。

　　在湖南两例病例被指向深圳康泰后，该公司曾在官网发布公开回应，称为“疑似偶合死亡事件”，并称“偶合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的”，“偶合症的发生与疫苗本身无关。”

　　而国家食药监管总局药化监管司司长李国庆在24日的通气会上介绍，将通过检查和检验对康泰的生产行为是否规范，疫苗产品是否存在质量问题做一个准确科学判断，检验结果约需要20天左右。

　　凤凰财经查阅文献，据海南省安定县疾病预防控制中心记录，在2005年至2006年间，该县曾出现过3例接种乙肝疫苗后偶合出血症病例，其中两例死亡，1例痊愈，而疫苗亦由深圳康泰生产。这三起病例在接种疫苗后均出现身体部位出血，面色青紫等症状，而三病例最终结论被归为新生儿维生素K1缺乏症导致。

　　2007年至2008年间，国内亦出现两例接种康泰乙肝疫苗死亡病例，并均进行尸检，死因则分别结论为出血性休克死亡及致命性肺炎。

　　恐慌蔓延

　　7例幼婴死亡病例亦让国产乙肝疫苗出现前所未见的信任危机。

　　凤凰财经从北京多处社区疫苗接种处了解到，焦虑的家长们已有部分拒绝接种国产免费乙肝疫苗，而开始选择价格高昂的进口疫苗。

　　12月13日国家食药监总局发通知暂停使用深圳康泰C201207088和C201207090重组乙肝疫苗。12月20日，国家食药监总局和国家卫生计生委再度联合发出通知，即日起暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。截至目前，大部分省市疾控中心在随后数日陆续宣布停用康泰生物的产品，而改用其他公司生产的乙肝疫苗。

　　国家食药局通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。

　　在结论未得出前，这一数量庞大的接种数量已足以造成数以百万计家庭的焦虑。中国政府需要担心的是，经此风波后，防疫部门数十年来苦心推广的新生儿乙肝免疫接种政策是否将遭遇抵制。

　　事实上，我国是乙型肝炎高流行地区，全国乙肝病毒表面抗原携带率平均约10％，超过1亿人，全国人群乙型肝炎感染率高达60％，即约有7亿多人已被乙肝病毒感染过。

　　而乙肝疫苗一直被医药界视为迄今为止人类所有曾经使用过的疫苗中最为安全的疫苗。凤凰财经了解到，世卫组织在2009年还发布了关于乙肝疫苗的立场文件，将乙肝疫苗称谓“具备极佳的安全特性”。

　　◎ 新闻回顾

　　●日前，湖南两名婴儿在接种乙肝疫苗后不幸死亡，疫苗系深圳康泰生产。

　　●12月13日，国家食药监总局通知暂停批号为C201207088和C201207090乙肝疫苗的使用。这些疫苗销往广东、贵州、湖南三省。

　　●12月17日，深圳龙岗区南湾人民医院一新生儿接种疫苗后死亡，婴儿死亡前也曾接种过深圳康泰生产的乙肝疫苗。

　　●12月20日，国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。

　　
　　●12月22日，广东省疾控中心证实，11月至今，该省共报告4例疑似接种深圳康泰重组乙肝疫苗（酿酒酵母）后死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，全国累计死亡病例已达7例。

　　●12月24日，食药监总局调查组进驻康泰，全面调查疫苗致死。