NAs治疗慢性乙肝：双药联合Vs单药治疗

根据一项临床试验结果称，与克拉夫定单药治疗相比，慢性乙肝病毒感染患者经克拉夫定和阿德福韦联合治疗后，表现出良好的耐药谱。点击阅读文献全文：Tak WY.Hepatol Int.2014.pdf

研究详情

研究人员在韩国进行了一项随机非盲临床试验，对57例慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者进行了研究。患者随机进行20mg克拉夫定（17例），30mg克拉夫定（18例）或20mg克拉夫定和阿德福韦（22例）联用治疗96周。所有患者均为初治性，且治疗前乙肝表面抗原阳性至少6个月。24周时，30mg克拉夫定组的24例患者，20 mg组的23例患者和联合治疗组的20例患者完成治疗，并在停药前进行了病毒动力学分析。

Table 2 Comparison of the virologic and biochemical response rates

24个月的治疗期间，联合治疗组患者没有表现出任何耐药，而两个克拉夫定剂量组患者中20％出现耐药。96周时，联合治疗组95％患者的HBV DNA水平小于300拷贝/ ml，20mg和30mg克拉夫定组分别为71％和67％（P = 0.0376）。20mg克拉夫定组、30 mg组以及联合治疗组患者实现病毒学突破的比例分别为17％，28％和0％（P = 0.0149）。病毒动力学分析显示差异无统计学意义。

Fig. 1 Mean changes from baseline in HBV DNA. Mean HBV DNA changes from baseline at week 96 were -4.32, -4.86, and -5.26 log10 copies/ml in the clevudine 30 mg, clevudine 20 mg, and combination groups, respectively, which did not show a statistically significant difference (p<0.3534)

三组间的不良反应相似（P <0.7808）;然而，与20mg组（上呼吸道感染17％，CPK升高13％）或30mg克拉夫定组（高血压20％，CPK升高12％）相比，联合治疗组不良事件发生率不超过10％。

“我们可以推测，在再次出现耐药方面，不同结构的联合治疗将优于单一疗法，”研究人员写道。 “还需进行大规模的临床研究以评估肌肉相关症状和剂量之间的关系，以及联合疗法的疗效。”