对我国慢性病毒性肝炎防治策略的几点看法

　　人们通常所说的肝炎是泛指病毒性肝炎，在我国病毒性肝炎主要有甲、乙、丙三种类型，均由相应的肝炎病毒引起。乙型病毒性肝炎发病率高，是严重危害人们健康的常见病之一，西方国家以丙型肝炎多见。部分肝炎病人经过15年～20年病程，可发展为肝硬化，其中有的甚至可发展成肝癌。乙型肝炎还可以通过母婴传播传染给婴儿，进而影响下一代的健康。因此，慢性病毒性肝炎的治疗是急待解决的重大问题。

　　目前全国用于治疗肝炎的中、西药物达数百种，归纳起来可分为四大类：（1）抗病毒药，如干扰素和拉米夫定。（2）免疫调节剂，如胸腺素α1（日达仙）。（3）改善肝功能药，如联苯双酯、甘草甜素。（4）中药。上述各类药物各有一定疗效，亦都各有其自己的问题。但至今尚没有一种能够根治病毒性肝炎的特效药物。现就抗肝炎药物研究方向及慢性肝炎的防治问题提出几点不成熟的看法：

　　1.新型抗病毒药研制的切入点。研制新的抗HBV药及治疗方法，应以消除共价闭合环状HBVcccDNA（cova－lentclosedcircularHBVDNA）作为药物作用靶标，这样有可能提高抗HBV的疗效，减少停止治疗后的发生率。此外，研制病毒蛋白酶的抑制剂以及反义寡核苷酸类化合物也是值得重视的。

　　2.研制抗HBV的免疫治疗新药。研制特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）疫苗以及新的有效的免疫调节剂是重要的环节。另外，研制打破免疫耐受的治疗药物亦是清除HBV的另一项重要研究。还有，核转录因子NF－kB是一个重要的调控炎症细胞因子基因表达的关键环节。这些都是研究开发抗肝炎新药值得考虑的作用靶点。

　　3.加强中药的现代化研究。应当从临床应用或动物实验有较好苗头的中药复方及单味中药中挑选出数种，从中开发出作用多靶点且疗效较好、安全、生产工艺稳定、质量可控的现代中药，推广应用。

　　4.加强药理基础研究。抗慢性肝炎新药研究欲想取得突破，需有新的作用靶标，如HBVcccDNA、提高特异性免疫、打破免疫耐受机制、抗肝炎中药的现代化研究等等，为此，需要建立与上述靶标相对应的新的模型和技术方法，同时要加强药理基础研究，明确药物作用机理。

　　5.加强临床综合治疗方案的研究。肝炎的治疗很难用一种药物能解决全部问题，应当从多靶标多环节入手，制定科学合理的治疗方案。采用合适的药物联合应用，研究出一套疗效较好适合国情的治疗方案，进行推广，并研究其疗效提高的机理。

　　6.提高抗肝炎药GCP研究的水平。在进行临床研究中，GCP是一种科学的实验方法。双盲、随机、对照的设计，统一标准，严格的诊断和观察指标，规范的化验检测技术和质量合乎标准的检测试剂，详细的记录，是保证临床试验结果正确与否的关键。

　　另外还应该加强肝炎防治力量的培训，加强药政管理，整顿肝炎药物市场混乱；加强宣传教育，适当放宽对HBsAg携带者的政策；加强诊断试剂的研制、质检及管理。

　　我国肝炎的防治研究在政府有关部门的支持下，正在寻找疗效较好、价格合理、副反应少且服用方便的抗肝炎新药。百赛诺是其中的一种，Ⅲ期临床试用结果表明，该药口服对慢性乙型肝炎病人，降ALT和AST作用显著。对HBeAg和HBV－DNA转阴亦有一定疗效，停药后反跳率较低，无明显副作用。百赛诺是我国第一个上市的具有

　　国际自主知识产权的国家一类抗肝炎新药，该药自1985年起，历经十多年的艰辛研制而成，由北京协和药厂独家生产。百赛诺的研究和开发曾先后被列入“七五”国家科技攻关计划、“九五”国家“1035工程”创新药物产业化开发重大项目、国家科委知识产权保护新药研究基金专项重大项目等并得到相关资助。2001年2月，“抗肝炎新药双环醇的研究”项目获得由科学技术部、财政部、国家发展计划委员会及经济贸易委员会联合颁发的“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果奖。该药已在欧、美等15个发达国家和地区获得药品发明专利保护，保护期为20年。作为国家一类新药，该药在国内享有12年的行政保护期。近日上市的百赛诺可望为肝炎的治疗提供一种有效、安全

　　和经济的新武器。