Geoff:McDonald－葛兰素史克的使命

p; 今天很高兴有这个机会跟大家一起来分享一下我们是怎么样把贺维力这个产品带入中国市场的，把一个新药推向市场带给病人是一个非常长期、艰巨、复杂的项目，那么在这过程中很多专家、和很多工作人员都参与了，比如说著名的曾教授和姚教授都参与了整个研发过程当中，所以我首先想感谢参与新药开发的专业人员。

葛兰素史克在中国的历史已经非常悠久了，我们最初进入中国市场是在二十世纪初，在1908年，我们前身公司之一威康公司在中国上海就设立了代表处。葛兰素史克目前在中国有5个实体，它们包括有几个制造基地，我们在中国的投资资本是超过了3亿美元，是在国内投资最大的外商制药公司。在中国我们有超过两千名的中国雇员，我作为一个外派职员在中国工作了两年多时间，其实外派人员在整个雇员当中的比例是占的非常低的，我非常高兴看到本地的员工跟我们一起工作。我们在中国不仅包括大规模生产基地，还有一些重要的研发项目，主要是临床研究项目。我们非常珍惜跟一些著名专家在这方面进行合作。

葛兰素史克在天津有两个生产基地，一个是中美史克，在中美史克旗下有很多重要的品牌，比如说康泰克、赛乐特等。另一个是葛兰素史克天津有限公司，新上市的贺维力和文迪雅等都是在这里生产的。我们在上海有一个疫苗企业，在苏州也有一个世界领先的处方药生产基地，贺普丁还有一些抗生素的都是由苏州的工厂供货的，在广州还有一个比较小型的生产保健型饮料的企业。

葛兰素史克在中国的战略目标是要成为这个行业无可争议的领导者，我们是通过五大战略来实现这个目标的，包括我们要在制药行业中承担起一个活跃的领导者地位；通过培养优秀的员工、尤其本地员工来优化我们的组织，我们要优化我们的业务管理流程，使它更加有效率；我们在现有的诸多治疗领域已经有很强的优势，我们要进一步巩固和加强这些优势，包括糖尿病领域、中枢神经系统、呼吸道领域等；我们还要建立一个最佳的新药供应体系，也就是如何把新药以最快的速度带给病人。

作为一个研发为基础的制药公司，我们关注的焦点是未被满足的医疗需求，在葛兰素史克有一万五千名人员从事着新药的研究与开发工作。在葛兰素史克悠久的历史当中，我们药物研究开发队伍拥有五位诺贝尔奖的获得者。研发制药行业是一个非常昂贵的产业，因为它投入于新产品的研发费用是所有行业当中最高的，而且我们可以非常惊讶的发现该比例甚至超过了IT业，研发型医药公司年度研发支出占销售额的比例达到18％，是所有行业中最高的。而且研发经费在过去二十年当中呈现了迅速上涨的趋势，1980年新药的研发经费合计是20亿美金，到2000年已上涨到近500亿美元，葛兰素史克在2004年一年就投入近30亿英镑用于新药的研究和开发。新药的开发不仅消耗大量的资源，而且也耗时漫长，从发现一个潜在的新药到最后把这个新药开发成功，带给病人往往需要消耗12年的时间，目前仅仅葛兰素史克在全球的临床研究项目就超过300多个。

对于每一个单独的新药而言，从开始研发到最后成功的上市，估计消耗将近9亿美元左右，目前葛兰素史克在全球有四百多个化合物处在研发阶段，如果这些化合物都研发成功的话，我们可以估算一下它所消耗的资源。

刚才谈到新药研发整个过程至少需要12年左右的时间，那么在这12年的过程当中经历了很多的阶段，从最初的化合物筛选阶段，我们需要筛选超过一百万以上的化合物，到临床前期研究，再到一期、二期、三期临床研究，在上市以后还要进行大规模的监测研究，比如说在贺维力上市以后，我们就将随即展开上市后检测工作，会在全中国纳入约两千个病人。我们可以看到这是非常复杂而艰巨的项目。前不久默沙东公司的万洛事件可能大家也听说了，万洛已经上市多年，但是在上市多年以后又发现了新的不良反应，这就是上市后监测所应该发现的。贺维力在国外已上市3年，在大规模人群中的疗效及安全性一直得到很好的监测。

为什么新药的研究开发会是如此艰巨的一个任务呢？因为它所需要满足的诸多条件太多了，这里所列举的只是其中一些关键的条件，如疗效、溶解度、代谢、蛋白结合率等，这些都在12年里通过临床前和临床研究来逐步、充分的验证。那么新药的研发是如此一项耗财力、耗时间、耗资源的工作，而且风险非常非常高，因为在四种上市的新药当中平均只有1种可以收回成本，因为药品专利一般年限只有8年左右。随着研发的逐步推进，费用越来越高，时间越来越慢，而且风险越来越高。

乙型肝炎是中国一个最大的公共卫生挑战之一，有1.2亿人携带乙肝病毒，乙型肝炎是一个非常严重的疾病，因为它可以发展成肝硬化和肝癌，而且每年有数十万的病人死于与肝病相关的并发症。

人类对于乙型肝炎的斗争也是历史了很长阶段，从1965年表面抗原被发现，到现在已经经历了几十年的时间，其中有几个阶段，一个是在1970年DANE发现了HBV病毒颗粒；1973年Kaplan首次监测出HBV颗粒内的DNA聚合酶；1976年Dreenberg首次报道干扰素治疗慢性乙肝；1996年8月贺普丁3期临床研究启动；1998年12月，美国FDA和中国SFDA批准贺普丁治疗慢性乙肝，1999年9月，贺普丁在中国上市。

刚才提到把一个新药带给病人需要很长的时间，需要做大量的工作，尤其是临床研究是一个非常艰巨复杂的任务，那么就贺维力来讲，截止到2005年3月份全球已经有将近九千名的患者纳入了贺维力的研究，在中国贺维力的研究也已开展了好几年，通过跟姚教授、曾教授这样专家的合作，使我们骄傲的不仅仅是九千名病人参加了贺维力的临床研究，而且通过这些工作我们积累起来的丰富经验，使我们非常有信心来确保我们推出的新产品是经过了充分的临床研究，它的临床疗效和安全性是得到可靠保证的。

贺维力在2002年得到美国FDA的批准用于治疗慢性乙肝之后，在2002年12月贺维力在中国的临床研究就已经启动的，我们在2004年的时候完成了中国临床研究，并向药监局递交了我们的申请，这个申请在2005年就得到了批准的。在这几年时间里，贺维力在中国的临床研究也获得大量资料，同时我们觉得跟医疗专家和医疗机构的合作的经验是非常宝贵的。

最后非常感谢大家参加今天的会议，贺维力作为慢性乙肝一线治疗的全新选择，可快速有效的抑制病毒，长期疗效逐年递增，耐药罕见且出现时间晚，没有交叉耐药，长期治疗安全性良好，所以我们对于贺维力的上市非常激动，我们也非常感谢曾教授和姚教授这样德高望重的专家跟我们合作，葛兰素史克的使命就是帮助人们做得更多，感觉更舒适，生活更长久。