恩替卡韦和HBIG在肝移植患者中的应用

　　美国一项研究表明，恩替卡韦联合乙肝高效价免疫球蛋白（HBIG）能有效抑制慢性乙型肝炎肝移植患者的HBV DNA，且耐受良好。【Liver Transpl 2013 Jun 21】

　　对于因HBV相关性肝脏疾病而采用肝移植（LT）治疗的患者而言，目前预防移植物再感染的标准疗法是核苷（酸）类似物联合乙肝高效价免疫球蛋白（HBIG）。恩替卡韦在慢性乙型肝炎（CHB）的治疗中已经显示出高度有效并具有良好的安全性，但是在HBV相关LT患者中的资料却是有限的。

　　美国贝勒大学医学中心Robert Perrillo等进行了一项研究，来评估恩替卡韦联合各种不同方案HBIG治疗CHB相关LT的安全性和疗效。

　　在本项Ⅲ b期、单组、开放式研究中，65例患者因HBV相关性肝病而接受LT并且LT时HBV DNA<172 IU/mL（大约1000 copies/mL），在移植以后接受了72周的恩替卡韦（1.0 mg/d）治疗。其中64例同时使用了HBIG，其中44%的患者接受了高剂量的HBIG（在特定的期限内每一次HBIG的剂量都超过10 000 IU）。

　　研究的主要终点是在整个72周研究期间，患者（治疗至少4周）出现病毒学复发（HBV DNA≥50 IU/mL，大约300 copies/mL）的比例。结果可作疗效分析评估的61例患者的HBV DNA都检测不出来。72周时没有HBsAg复发的患者累积比例是96.55%。有2例患者经历了HBsAg的再现，但是直到最后一次随访这2例患者的HBV DNA都一直未能检测出来。不良反应的频率和种类与该类患者人群中的预期相吻合。62%和39%的患者出现血清肌酐升高≥0.3 mg/dL和≥0.5 mg/dL，所有这些患者都接受了钙调磷酸酶抑制剂的治疗。

　　总之，在因HBV相关性疾病而行LT的患者人群中，即便发生过HBsAg再现，恩替卡韦仍能有效地持续抑制HBV，且耐受良好。