乙肝新药Viread替诺福韦在中国临床研究

乙肝治疗领域又出新药

2009年11月24日Gilead科学公司（纳斯达克：GILD）与GSK宣布的Viread p;reg;（富马酸替诺福韦二吡呋酯）在亚洲国家用于治疗成人慢性乙肝病毒感染（HBV）的专利使用权转让协议。GSK保留Viread在中国上市的独有上市权利，并且负责Viread用于治疗HBV的注册。双方都将就各自的Viread在亚洲地区的销售情况付给对方专利使用费。两家公司都将致力于扩大协议的覆盖范围，包括日本和其他国家。

“慢性乙肝病毒感染是一个严重的全球健康问题，亚洲的问题尤其突出，大约2亿8千万人的生命受到该病威胁，需要有效的治疗手段。通过这项协议，Gilead可以很自豪的确保慢性乙肝最高发地区的患者可以得到Viread的治疗。” Gilead主席兼首席执行官John C. Martin说。而GSK新兴市场主席Abbas Hussain 指出，“这项在中国与联合开发和上市Viread的协议依托于GSK悠久的乙肝治疗传统，Viread的加入大大强化了GSK在我们一个最主要的市场的产品组合。与Gilead一起，我们将致力于扩大该药物在亚洲的供应范围，引入新方法，最大限度地减轻慢性乙肝的疾病负担。”

　　Viread®属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。它是抗慢性乙肝药物的重要进展，通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能，从而抑制乙肝病毒的复制，降低血清及肝组织内的病毒载量。此前，Viread已经获得美国、欧盟、土耳其、澳大利亚、新西兰和加拿大的批准，用于治疗乙肝。Viread的适应症还有：与其他抗逆转录病毒药物联合，治疗成人HIV感染。

　　其实在此协议之前，GSK对于中国乙肝治疗领域便已经很熟悉。GSK旗下的贺普丁®和贺维力®乙肝产品组合一直是GSK在中国乙肝市场处方药领域的主打产品，每年销售至少达到４个多亿。而Viread®的出现更是为其提供强大的后续补充。GSK将充分利用中国市场的优势与现有的渠道资源，在行业链的各个阶段找到不同的业务模式，降低整体成本，迅速适应并打开市场。在此过程中Viread®首先需要在中国进行临床研究，而基于许多其他国家的临床经验，GSK相信在中国一定可以获得成功，并预计在3-4年后上市。GSK与Gilead也将联合该领域权威专家进一步改善乙肝的治疗，共同开发乙肝治疗中的多个靶点。