向葛兰素史克学习什么

　　作者：/本刊记者刘建辉

　　葛兰素史克一家企业每年在研发上的投入就相当于中国整个制药行业的年度研发投入总额的十倍

　　“在研发方面，我们针对中国市场制订了非常长远的计划，我们要做的话就做最好，不然就不做。”世界顶级制药企业葛兰素史克（GSK）中国区总裁黄秀美女士近日在接受《经济》记者专访时说。她说，葛兰素史克的中国研发中心正在筹建过程中，建成之后将成为葛兰素史克全球研发体系中的一个战略研发中心。

　　葛兰素史克公司由葛兰素威廉和史克必成两家制药公司于2000年12月合并而成。两家公司合并前就已经是医药领域的世界级企业，合并后的葛兰素史克公司2005年销售额达217亿英镑（398亿美元），约占全球药品市场份额的6.3％，稳居全球市场前茅。葛兰素史克在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道、代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平，在疫苗领域也雄踞行业榜首。此外，公司在世界消费保健市场也居领先地位，产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料，我们所熟知的“新康泰克”、“芬必得”等非处方药就出自葛兰素史克。

　　葛兰素史克全球总裁加尼埃2006年年初访华时曾指出，葛兰素史克之所以能在这么多领域内做到全球领先主要靠研发。葛兰素史克公司拥有全球制药行业中最大的研发体系，研发人员多达15000余名，每年的研发预算超过50亿美元，相当于每天在研发上投入1400万美元。研发投入在公司营业额中所占比例超过15％。

　　葛兰素史克的产品研发体系在全球制药企业中具有鲜明的特点。葛兰素史克在全球的8个药品研究优化中心是一个扁平化的系统，有着明确的分工。比如有的专门研究哮喘，有的专门针对癌症，有的研究方向则是心血管疾病。这样就在很大程度上避免了信息传达和决策滞后带来的效率损失。最近一家知名咨询公司进行了医药研发效率方面的调查，葛兰素史克的研发效率不但是第一名，而且各项指标都远远超出第二名。

　　葛兰素史克是最早在中国成功兴建合资企业的外国制药公司之一。在进入中国的20年间，葛兰素史克在中国的投资在所有跨国药企中排名第一，其目标是使中国成为葛兰素史克全球第二大市场。据黄秀美女士讲，葛兰素史克目前在中国的四个生产基地基本上能够满足生产需要，他们下一步的目标就是要在中国建设研发中心，以保持在中国市场的竞争力。

　　虽然至今尚未在中国设立正式的研发中心，但是作为最早在中国投资研发领域的国际制药公司，葛兰素史克20年来在中国新药研发和临床研究方面共投入了超过10亿人民币，是国内药物研发领域最大的外商投资者。目前，葛兰素史克正着重推进其在中国的癌症预防和治疗方面的研发投入。

　　高风险行业

　　研发对于一个制药企业来说至关重要，因此他们不惜血本，但是制药企业的研发同时又具有很高的风险。一般来讲，五千到一百万个可供筛选的化学合成物，其中可能只有大约250个能进入临床前检测，这当中仅有5个能进入临床试验，最后只有一个化合物能最终获得批准，而要真正上市一般需要十几年时间，约5亿英镑的研发资金。

　　“我们每年要从6500万个化学品中找出一个对人类健康能够做出更大贡献的药品，这是一个艰巨的任务，而这个产品要给公司带来真正的利益，就更加困难。”黄秀美女士告诉《经济》记者。

　　在黄秀美看来，医药企业的生存基础其实是很脆弱的，一个公司的药品安全性如果出现问题就可能导致百年基业毁于一旦。所以“葛兰素史克对产品的规格定的非常严格，只要产品偏离了规格一点点，就要采取全球、全面的回收，这就是对人类健康负责的态度，”黄秀美说。葛兰素史克曾经因为中美史克（葛兰素史克旗下企业）的著名感冒药“康泰克”事件而在中国遭遇困境，不过公司及时进行了药品回收和改进，推出了不含PPA的“新康泰克”，不仅没有给公司造成损失，还为葛兰素史克赢得了“一个负责任的企业”的口碑。

　　葛兰素史克公司的研发体系的另一个特点是与众多的科研机构进行合作研发，这样既可以充分利用社会科研资源，同时还可以化解风险。在全世界，葛兰素史克已经和高等院校合作开发出800多个早期发现项目，并且每年为几千名硕士、博士和获得专项奖学金的学生提供项目资金。

　　葛兰素史克公司中国区研发部门负责人、区域医学总监陈之键博士在接受《经济》专访时称，为保证研发的速度和效率，葛兰素史克公司必须和当地的高校、研究所以及企业合作。当然，为保证一个科技创新能够成功地转化为创新药品，葛兰素史克需要进行一定的“控制”。葛兰素史克对世界其他地方（例如美国和英国）的研发中心都控制得相当好，并且到目前为止，公司在这种模式上的运作非常成功。

　　葛兰素史克全球首席执行官加尼埃曾说，药品和一般的产品完全不一样，药品具有专利保护期，一旦专利保护期过去，很多厂家将仿制，那时侯你的利润空间会大大缩小，因此需要不断研发出新产品才能保持行业领先地位。

　　实际上，即使在专利保护期内，制药企业仍然要承担专利药品遭仿制的风险。有人特意为这类药品冠名为“METOO药”。葛兰素史克治疗乙肝的药物“阿德福韦酯”在中国就遭遇了专利困扰。

　　高风险需要高回报来支撑，否则企业就无法继续在研发上保持高投入。黄秀美认为，制药企业所带来的创新价值要远远大于从原料本身的价值去衡量的产品的价值。药品直接关乎人类的健康，所以不能像一般的产品来对待。因此她希望政府在看待一个药品的时候，应该从它的创新价值去看，而不是原材料的价值。

　　鉴照中国药业

　　由于药品研发具有高投入、高风险的特点，实力不济的中国制药企业目前普遍选择了通过在营销上加大投入来争取市场份额。我国市场上成功的药品中，大多数是靠营销行为成功的，真正靠新药研发成功的并不多。营销和研发是企业发展的两个轮子，但我国医药市场是畸形发展，营销起了主导作用，而研发则没有在市场中起到它应有的作用。

　　“把别人成功的东西抄袭过来，没有自己药品的研发创新是不行的，我觉得这样做并非长久之计，你会做，别人也会做，”黄秀美说。

　　目前全球医药研发领域，美国、欧盟和日本位居前三位。葛兰素史克一家企业每年全球范围内在研发上的投入就相当于中国整个制药行业的年度研发投入总额的十倍！葛兰素史克将15％的营业额投入了药物研发，而中国制药行业平均在研发上的投入只占营业额的0.5％—1％，而且研发投入分散在全国6000多家药厂和数千家高等院校科研院所，因此难以形成研发突破。即使发明新药，由于无力到海外注册，又无力独占国内市场，因此也不能有效地回报研发投入。

　　陈之健博士认为，要想在研发领域取得成功，制药公司一定要有科学的态度，不能总想着走捷径。如今，随着业界的研发力度和研发投入的不断增长，为了保证有足够的竞争力，大型制药企业都在不断加大对研发的投入。目前世界排名前五的跨国制药公司每年投入研发的资金达到200亿美元。

　　业内专家认为，中国的制药行业在研发上出现“瘸腿”，反映出我们市场监管力度不够，非法和违规药品广告屡禁不止。因此迫切需要政府加强监管，优化市场环境，为愿意投入新药研发的企业创造良好的生存环境。

　　值得肯定的是，在市场监管上中国政府也在不断做出改善。黄秀美说，她希望“十一五”期间，至少有五个药品是中国自己研发出来的。

　　黄秀美说，公司一些董事对于在中国进行研发有些担忧，主要是源于他们认为中国对于专利药品的保护仍然不到位。不过，黄秀美力挺在中国建设研发中心。她认为，中国对专利权的保护已经有了很大进步，特别是加入WTO以后。“他们不相信，我就请他们到中国来看看，让他们了解实际情况之后就会逐渐有信心。”

　　陈之健博士告诉《经济》：“葛兰素史克的中国研发中心不仅为中国，也为世界研究并开发新的药品，这是葛兰素史克对中国的承诺。”