博路定(恩替卡韦片)上市后大规模临床研究展开

国内最大规模乙肝药物上市后临床研究展开

　　博路定突破乙肝高耐药基因屏障

　　本报讯(记者 马天行)11月9日，百时美施贵宝公司对媒体公布了其慢性乙肝治疗药物博路定(恩替卡韦片)最新的三年临床试验数据及该药与阿德福韦24周疗效比较数据。博路定的出色临床数据体现了“强效降病毒”和“高耐药基因屏障”这两个预防乙肝抗病毒耐药的关键因素，是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。

　　在刚刚结束的美国肝病学会第57届年会上，临床数据显示该药物具有“高耐药基因屏障”的特性。所谓“高耐药基因屏障”是指耐药所需要的耐药突变位点的数目在三个或以上。

　　复旦大学医学院附属华山医院传染病科教授、中华医学会传染病与寄生虫分会主任委员翁心华教授表示，慢性乙肝的治疗是一个长期的过程，不能一蹴而就。长期以来，病毒对药物的耐药性，成了困扰慢性乙肝治疗的一个难题。作为乙肝治疗的一线药物，具有极高的耐药基因屏障，使实现长期抑制乙肝病毒复制、或彻底清除乙肝病毒，这一乙肝治疗的长期目标成为可能。

　　与此同时，百时美施贵宝公司执行总监表示，他们将于2006年底在中国启动目前国内最大规模的乙肝药物上市后临床随访研究，为中国的乙肝患者提供用药安全的承诺。该临床研究将覆盖全国20个省的50家医院、4400名病人，总投资达到5亿人民币。