两年后乙肝病人有望用上治疗性疫苗


  本报讯 (记者 高玲) 复旦大学闻玉梅院士成功研制出的乙肝治疗性疫苗新药两年后预计可以获得新药证书,并进入产业化生产。

  据了解,传统的疫苗一般只有预防效果,对已感染的病人却束手无策。而现有的治疗慢性乙肝的药物对乙肝病毒携带者疗效不佳,只能抑制病毒的复制,却不能清除病毒。而治疗性疫苗的长处正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”,降低甚至清除体内的乙肝病毒。

  据承办单位上海复旦悦达生物技术有限公司总经理毕志刚介绍,建成后的治疗性疫苗产业化基地将使乙肝患者治疗费用降低。现在,患者用拉米夫定一疗程治疗,平均药品费约为12000元,干扰素的平均药品费用约为6000—9000元。而用乙肝治疗性疫苗新药,患者一个疗程直接药品费用仅为千余元。

另据搜狐科学2005年5月8日报道:乙型肝炎,是我国的“国病”,目前尚无有效的治疗手段。复旦大学闻玉梅院士经过17年反复试验,成功研制出拥有我国自主知识产权的“抗原-抗体复合型乙肝治疗性疫苗”,该疫苗能激活人体的免疫应答,从而清除病毒。4月28日,从复旦大学获悉,该乙肝治疗性疫苗6月将进入临床ⅡB期试验,2年后预计可以获得新药证书并进入产业化生产。

据悉,现有的治乙肝的药物,主要有两种,干扰素有效率低,复发性高。拉米夫定一旦停药,病毒可重新复制,因此病人对药物的依赖性高。拉米夫定一疗程治疗平均药品费约为12000元,干扰素的平均药品费用约为6000-9000元。

并且,传统的疫苗一般只有预防效果,对已感染的病人却束手无策。而现有的干扰素、拉米夫定等治疗慢性乙肝的药物,对乙肝病毒携带者疗效不佳,只能抑制病毒的复制,却不能清除病毒。而治疗性疫苗的长处正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”,打破机体的免疫耐受状态,产生自身抗体,降低甚至清除体内的乙肝病毒。

据承办单位上海复旦悦达生物技术有限公司总经理毕志刚介绍,建成后的治疗性疫苗产业化基地将使乙肝患者治疗费用降低,患者使用的直接药品费用仅为千余元。一期临床试验显示其安全、副作用小,为我国乙肝病毒携带者带来了全新的治疗方案。

“该疫苗的市场前景看好,”毕玉刚估计,投产后,其生产能力将达1000万支,如果以每名患者使用3支计算,每年直接受益人群将达到300万人。

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