成年慢性乙肝患者，HBV DNA PCR定量 > 1×105copies/ml，< 3×108copies/ml；ALT升高≥2倍正常上限，< 8倍正常上限（或者过去半年内有ALT改变者）；育龄妇女尿妊娠试验阴性。排除代偿期肝硬化及其他肝脏疾病；排除合并HAV、HCV、HDV、HEV以及HIV感染；排除其他严重合并症。过去半年内接受抗病毒药物及强力免疫调节剂治疗者、免疫耐受者不能入选。血肌酐大于1.5倍正常上限；血小板计数低于75×109/L；中性粒细胞计数低于2.0×109/L均不能入选。

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