南京地区首次向社会公开招募“试药志愿者”

　　【龙虎网讯】昨日记者发现，在八一医院肝病研究所张贴了一张招募“试药志愿者”的通知。据了解，这是南京地区第一次向社会公开招募“试药志愿者”。

　　招募的是乙肝和丙肝患者

　　这份招募通知张贴在八一医院肝病研究所的挂号窗口，上面写着：“经国家食品药品监督管理局批准，我院肝病研究所承担两项抗肝炎病毒新药的三期临床研究。欢迎慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者积极参加。美国英蒂尼克司公司（音译）和瑞士雪兰诺公司（音译）将免费提供1—2年的新药脱氧胸腺嘧啶核苷片和β1干扰素。”

　　据了解，这份通知是11月4日贴上去的。患者看到后，有不少人向医生咨询。不过，还没有合适的人定下来。据悉，这两种新药都已取得国家食品药品监督管理局的临床试验批件，按照国家食品药品监督管理局的要求，八一医院此次共需招募10名慢性丙肝志愿者和25名慢性乙肝志愿者。

　　此前已找到5名志愿者

　　该院肝病研究所所长许家璋主任医师说，上个月，他们接到了要招募10名慢性丙肝志愿者的通知。由于慢性丙肝患者数量较少，而且要满足未用过同类药物等一系列要求，经过一个月的努力，专家们只在门诊病人和住院病人中找到了5名合适的志愿者。无奈之下，他们想出了向社会公开招募的方法。正好前几天又接到了要招募乙肝志愿者的通知，所以，就一齐贴了出来。

　　许主任说，慢性乙肝患者非常多，估计招到25名志愿者没问题。1998年的时候，他们曾为美国一治乙肝药物做过临床试药研究，当时有20个名额，报名的多达50人。

“试药不像想像的那样恐怖”

　　许主任说，有些人一听是试药，就觉得怪恐怖的。其实，到了临床阶段，“试验”中“试”的成分已经很小了。按照国家规定，能够进行临床试验的新药，均是完成了动物实验、毒性实验等临床前环节后，才能获得国家食品药品监督管理局的临床试验批件。此时，药物的疗效和安全性已证明了80％。

　　他介绍，临床试验一般分三期：第一期是在健康人身上证实其安全性；二期是用于病人，明确疗效，了解毒副作用；三期是进一步扩大病例数，确定剂量、明确疗效。此次医院征集的是三期的志愿者。这两种新药在二期试验时，已发现它们的疗效比现有的药物都要好。如果以后正式上市的话，参照同类产品，每一支的价格最起码在数百元，甚至要上千元。1—2年的用药量，折合成人民币，能以万计。所以，这对于患者，特别是经济条件不好的患者来讲，试药是个“千载难逢的好机会”。

曾有试药者试出问题

　　既然是“试”，就不可能没有危险。1998年，八一医院为美国一治乙肝药物做的临床试药研究，曾导致一名志愿者免疫力下降，后来他只好停药。不过，让这名患者高兴的是，检查结果显示，他身体里面的病毒量明显减少，也不枉试验了一把。

　　记者在志愿者与医院签订的知情同意书上看到，上面列有过敏反应、疼痛、死亡等潜在危险。同时写明，药厂已买了保险，一旦志愿者出现与试验相关的健康或福利的受损，可以获得赔偿。

来源:南京日报 编辑:小聿 作者:倪艳、刘蓓