恩替卡韦降低HBVDNA效果优于拉米夫定
(Gastroenterology 2002;123:1831-1838)
11月29日 据中国香港学者报道,恩替卡韦降低慢性乙肝患者体内HBV DNA的效果优于拉米夫定。
香港Queen Mary医院的Ching-Lung Lai博士指出,恩替卡韦(entecavir)是一种能够有效对抗乙肝病毒(HBV)的新型选择性核苷类似物。
研究人员通过为期24周的双盲、随机、多中心II期临床试验,比较了恩替卡韦(口服0.01 mg/天,0.1 mg/天或0.5 mg/天)和拉米夫定(口服100 mg/天)的疗效与安全性。同时评价了其治疗169例HBV慢性感染(乙肝e抗原[HBeAg]阳性与阴性)患者的效果。
结果发现,与拉米夫定相比,口服恩替卡韦0.1 mg/天能够多降低HBV DNA 0.97 log10,0.5 mg/天能够多降低1.28 log10(p<0.0001)。恩替卡韦具有明确的剂量-效应关系,高剂量时抑制病毒的效果显著较好。
研究人员指出,83.7%的采用0.5 mg/天恩替卡韦治疗的患者的HBV-DNA水平低于Quantiplex分枝DNA(bDNA)测定法所能检测的低限,而只有57.5%的采用100 mg/天拉米夫定治疗的患者达到低限。无论采用哪种方法治疗,均只有极少患者在第22周时出现HBeAg消失和/或血清转化。
另外,采用0.1 mg/天和0.5 mg/天恩替卡韦治疗时,丙氨酸转氨酶(ALT)水平在第22周恢复正常的患者多于拉米夫定治疗组(P=无意义)。恩替卡韦耐受良好;不良反应大多为轻至中度,短暂并与其它治疗方法相同。
Lai博士认为,恩替卡韦在剂量为0.1 mg/天和0.5 mg/天时具有良好的抗HBV活性,采用这两种剂量治疗慢性HBV感染患者的效果优于拉米夫定。
(MEDcyber.com编译国外最新医学新闻)
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