PEGASYS可能成为B型肝炎治疗方面的重大进展

　　加拿大新闻社─亚洲网台北9月29日电：题：临床研究显示，该药比现有治疗手段有效得多。今天在亚太肝脏研究协会2002年会议上提出的第二阶段研究结果显示， pEGASYS很有可能成为治疗慢性B型肝炎（CHB）患者的一种重要的新药。 PEGASYS 已经获得批准用于治疗慢性C型肝炎（CHC），并已证明其效果优于常规的干扰素疗法。该研究报告的作者之一、台湾大学医学院教授赖明阳（译音）说：“我们今天听到的所有研究结果都表明，PEGASYS可能成为B型肝炎治疗方面的一个重大进展。现有的治疗办法都有其局限性，相比之下，PEGASYS看来是一种即便是在那些患有抗药疾病的患者身上效果都有很大改善。” 在一项有194位患者参加的研究中，研究人员发现，使用PEGASYS的患者中治疗有效的人较之使用常规干扰素有效的患者多一倍以上。每周一次使用 180微克PEGASYS、共治疗24周的患者中有28%的人有了HbeAg清除（表明病毒复制已经停止）、HBV DNA抑制（表明病毒已实际受到控制）以及ALT 正常化（表明肝功正常）的联合效果。相比之下，使用alfa-2a 干扰素的患者中仅有12%的人实现了这些效果。同样，每周接受PEGASYS治疗的患者中有 33% 实现了HbeAg血清转化(丧失HbeAg及存在anti-Hbe)，而接受常规alfa-2a 干扰素之列的患者中只有25%的人实现了血清转化。没有HbeAg病毒蛋白、存在中和HBV的抗体anti-Hbe表明免疫系统重新获得了对HBV的控制。在同一项研究中，PEGASYS显示，它对于那些患有难治的B型肝炎的患者──即那些治疗前ALT水平低、治疗前的病毒含量高的患者──也是有效的。在澳大利亚布里斯班皇家医院研究基金会的临床研究中心主任Graham Cooksley教授提交的一项研究报告中，患有难治的HBV的患者经PEGASYS 治疗后，有44%的人实现了HbeAg丧失，而使用常规干扰素alfa-2a的患者中实现这种丧失的比例为17%。 Cooksley教授说：“作为医生，我们为PEGASYS的这些初步结果感到鼓舞。找到一种治疗患有难治的疾病的患者的办法是特别重要的，因为现有的治疗办法通常对他们都没有多少效果。” 目前亚洲使用的治疗B型肝炎的标准药物是Lamivudine和常规干扰素alfa, 就总的疗效而言都有明显的局限性。而且，使用lamivudine治疗的患者中约有 20%的人会在治疗的一年之内产生抗药性。此外，一些使用lamivudine治疗的患者需要无限期地继续治疗。PEGASYS能在一定时间内提供较高的疗效，而且，B型肝炎病毒不会对PEGASYS产生抗药性。目前正在用PEGASYS对HbeAg阳性和HbeAg阴性患者进行第三阶段随机临床试验。

B型肝炎简介

　　B型肝炎是血液中的一种病毒，它损害人的肝脏，是世界上最常见的严重的肝脏传染病。B型肝炎病毒具有高度传染性，比较容易由一名受感染的个人传给另一个人。它的传染性是HIV病毒的100倍。世界上受到HBV感染的人超过20亿，有3.5亿人罹患慢性感染，这种感染很容易经由血液接触、在分娩期间、在无保护下性交以及通过共享针头传染。对于罹患慢性HBV的人, 进行治疗是唯一的选择。B型肝炎是世界上居第九位的死因，如果不加控制，它可能导致肝癌和死亡。

PEGASYS简介

　　完全是不同设计的新一代治疗肝炎的药物PEGASYS在所有属典型种HCV 患者身上证明了优于常规干扰素综合疗法的疗效。PEGASYS的好处来自它的新一代大型40千道尔顿分支聚乙二醇 (PEG) 构造，这能在整个七天的剂量间期内提供持续的治疗浓度。这能造成七天持续病毒抑制。此外，PEGASYS 优先分配到肝脏，即首要的感染部位。PEGASYS采用一种预先装好的易于使用的注射器的形式，所有类型的患者的起始剂量都是固定的180微克，每周使用一次。 PEGASYS已在48个国家批准用于治疗慢性C型肝炎，其中包括在欧盟内使用。PEGASYS还已提交美国管理当局审查，Roche制药公司预期今年晚些时候会获准用于单独治疗或合并使用。

Roche公司简介

　　Roche 公司致力于开发病毒性肝炎的治疗办法，已经推出了供治疗B型和 C型肝炎的Roferon-A，后来又推出了治疗C型肝炎的PEGASYS，如今 PEGASYS正处在第三阶段的临床开发，供感染了HBV病毒的患者使用。Roche 公司还制造HBV和HCV诊断与监测系统。用于检查一个人的血液中是否存在 HBV DNA或HCV RNA以及数量多少的两种测试系统──COBAS AMPLICOR 测试办法和AMPLICOR MONITOR 测试办法。Roche公司获得使用另一种抗病毒制剂Levovirin 的许可证，这更加坚定了它致力于开发治疗肝炎药物的决心。对Levovirin进行研究的目的是为了证明它拥有优于现有的标准药物 ribavirin的耐受性。本文中使用或提到的所有商标都受法律保护。

HBV论坛 Liver411提供