重医率先在渝进行DC疫苗治疗乙肝的研究

　　日前，由重庆医科大学附属第二医院、重庆市肝病治疗研究中心李用国博士组织实施的一项课题顺利完成。该项课题并得到了国家自然科学基金的资助。

　　在这项名为“自体树突状细胞（DC）疫苗治疗慢性乙型肝炎的临床研究”中，研究人员发现，经体外诱导扩增的自体树突状细胞DC疫苗联合拉米夫定治疗可达快速清除病毒的效果。

　　据介绍，慢性乙型肝炎患者的肝脏外周血单核细胞可在细胞因子粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白细胞介素-4（IL-4）诱导下形成具有较强抗原提呈功能的树突状细胞（DC），并经HBsAg致敏后，表现出具有杀伤表面抗原目标细胞的功能。因此，研究者以慢性乙型肝炎患者为对象，探讨HBsAg致敏的DC细胞对慢性乙型肝炎患者的治疗作用，为进一步的临床推广治疗作铺垫。

　　他们把重庆医科大学附属第二医院2001年8月至2002年8月住院的19例慢性乙型肝炎患者做为研究对象。无菌条件下抽取患者60毫升静脉外周血，使用肝素进行抗凝血，用淋巴细胞分离液离心分离出外周血单核细胞，获得黏附细胞后，加入新鲜的细胞因子粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白细胞介素-4，诱导出DC细胞。用注射等渗盐水洗涤两遍，经皮下注射到患者体内。患者共回输两次，疗程1个月。回输完后，每间隔两个月复查肝功能、乙型肝炎三对及HBV DNA定量。隔半年检查血常规、尿常规。结果表明，57.9%的患者在DC疫苗作用下发生了不同程度的效果反应，可有效抑制HBV的复制，减少血内病毒含量，清除HBeAg和促进HBeAg/抗-HBe的血清转换。

　　研究人员认为，DC疫苗治疗过程简单，安全性能好，至今患者无明显不良反应发生，是一种具发展潜力与应用前景的慢性乙型肝炎的生物治疗方法。（原载：中华肝脏病杂志）

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渝首次公招市民以身试药

　　华西都市报 2003-4-8

　　本报讯　（记者张元敏摄影晋毅）昨日，国家药品临床研究基地之一——重医附二院肝病治疗研究中心爆出新闻：该中心公开招聘100名市民，他们将像神农尝百草一样以身试药！据悉，公招试药者在重庆尚属首次。当天上午，家住渝中区的王女士报名应聘，成为敢“吃螃蟹”的第一人。

　　昨日上午11时，记者来到临江门重医附二院肝病治疗研究中心。恰巧，一位中年妇女走进该中心主任办公室：“请问招聘试药者是在这里报名吗？”这句话让在场的每个人眼睛一亮，公招终于等来了敢于试药的第一人。据不愿透露身份的王女士讲，她今年48岁，唯一的儿子在外地工作。2000年，她与丈夫离婚后，一直过着无忧无虑的单身生活。然而，令王女士感到遗憾的是，她遭到了“主考官”的婉拒。原因很简单，王女士已超过了实验所要求的年龄。

　　据该院张大志博士介绍，这次的实验性新药主要用于乙肝治疗，目前已通过的动物和体外细胞实验表明，该药物效果非常理想，没有任何毒副作用。一期临床实验主要运用于人体，对公招人员除要求自愿试药外，年龄必须在20岁至40岁，男女不限，但身体要绝对健康。应聘者一旦被录用，该院将提供基本的营养补贴。为防止险情，实验现场还专门为实验对象准备了抢救设备，以便随时派上用场。

　　据透露，一期实验完成后，科研人员将进行药物二期、三期临床实验。最后，向国家药监局专家组报批，一旦通过就可正式进行生产、销售，预计2008年可完成整个实验。届时，具有自主知识产权的乙肝新药将问世。

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　　去年8月初，北京中日友好医院中医糖尿病科在院内贴了3张招募志愿试药者的启事，引来近200名应征者，也引来了媒体的关注。有报道称：“此举是我国第一次向社会公开招募试药者。”据介绍，试验某药品的知情同意书长达10多页。7天一个疗程下来，5名志愿者无一要求退出，其中一人因服药第3天病情加重被停药。