为钱「拚命」的职业试药人
为钱「拚命」的职业试药人/萧愚
目前内地新药层出不穷,一般新药从批准、生产到投放市场须经四期临床试验,其中危险最大的一期试验通常需要三十名至五十名健康者接受试验。由于参与一次试验就能收入几千元,因此,职业试药人队伍应运而生,且有日益「壮大」之势。但职业试药人具有一定危险性,他们可谓是用生命换钱的「冒险族」,令人提心吊胆。
二十六岁的孙勇是上海某医药公司员工,今年初成为职业试药人。这个月初,他完成了一个新药的临床一期试验。此前,孙勇有过两次试药经历,不过,本月初这次试药让他多少有些害怕。这次试药前,孙勇接受了严格的体检后便在知情同意书上签了字。但因为被告知这次试药的副作用可能会比较大,所以在最后时刻他还是犹豫了,和医生僵持了半小时,就是不敢接那小小的药片。
孙勇说,「好歹我也算业内人士,如果连我都不敢,那还有谁敢试?」在不断给自己「打气」之后,孙勇眼一闭吞下了药。几小时后,孙勇出现了药物反应。开始一直想吐,头昏脑胀,后来就只想睡觉。
孙勇回忆道,这个试验历时约半个月,过程也比较繁琐。第一次去要呆一整天,每人先服普通剂量一半的药片,每隔几小时抽血检查血药浓度,前后可能抽了五次、不到二百毫升的血。虽然孙勇至今对参与试药的行为感到光荣,但考虑到潜在的危险,他已经考虑放弃这一行当了。
在北京协和医院内,常常可以看到招收试药人的广告,条件是身体健康,有一定知识,还要有一定勇气,广告虽不明码标价,但职业试药人可以根据药品的特点估计价格与对方的开价差不多。广告贴出后,一般很快有人应招。
北京某家大医院的医生说,其实,试药员工作并不可怕,这些药都是经过多次试验和测定,才进行临床,不会危及生命,更不会留下后遗症。对试药者,院方有严格要求,身体条件是第一的,还要有一定的文化素质。但他不鼓励以此为业的职业试药人。
二十八岁的肇辉第一次参加试药时的想法很简单,就是赚一笔外快----快要结婚了,可一千元的月薪令他不得不想办法挣点儿外快。朋友向他介绍,参加一种生物制剂的试验,一次能赚五千多元,他没多想就加入了。
「针一打完手就肿了起来,当时很后悔。」肇辉回忆说,好在第二天以后就没事了。
尝了一次「甜头」,肇辉今后打算继续试药。不过,他也意识到一个问题:「内地似乎没有针对试药的保险,这太没安全感,今后必须让对方替我在国外买齐相关保险。」
据了解,内地每年约有千余人次试药活跃在试验新药工作室内。在上海市,参与一期试验的试药人来自多个行业,还有在校学生。这些人大多身体状况良好,思想意识正常。他们参与试药的目的不一,但其中不乏为钱「拚命」的职业试药人。
中科院上海药物研究所有关专家表示,按照医学规律和相关制度,挑选试药人通常有时间间隔,且对试药人的健康状况有苛刻的要求,因此有关方面不太可能有专业从事试药的人。随着新药研发速度的加快,一期试药光靠在校学生及行业工作人员已捉襟见肘。
一种新药不可避免的存在未知的人体危害,那么职业试药者是如何看待这种不可预见的伤害呢?
三十岁的大明有着两年职业试药经历,他表示,自己有一套保护自己的原则,只试肝炎、关节炎这类常规药物,治肿瘤等的「危险药」这是个风险极大的「职业」,但目前回报还是太低,即使安全措施有很大保障,毕竟是在「玩命」,万一弄不好会留下后遗症,所以还是小心为好。
试药人之所以敢于放心「上阵」,主要是因为研究方事前会提供一份知情同意书。然而,专打医疗官司的上海市康昕律师事务所张滨律师,在看过知情同意书后明确表示,这份文本存在不少漏洞,即使是一位医学专家,在不精通法律的情况下匆忙签字也可能带来难以挽回的后果。
下一篇:博士死索赔100万:全球制药老大当被告