美国FDA告诫扑热息痛过量损肝脏

　　许多美国人由于不经意间服用了有毒剂量的扑热息痛（ac－etamin ophen）而导致肝脏中毒，这些证据使得美国食品和药品管理局（FDA ）正在考虑是否需要向消费者发出针对这种普通的非处方止痛药的严厉警告。

　　扑热息痛（广为人所知的是“Tylenol”商标）引起FDA的关切已不是第一次。在这之前就有告诫说，如果你喝了3杯以上的酒，就不要服用扑热息痛，因为两者混合会毒害你的肝脏。但是，最新的担忧则是：长时间过量服用它；或将它与含有较多扑热息痛成分的头痛、伤风、感冒以及其它药物混合使用；或仅仅只是增加服用的药量。

　　美国德克萨斯大学西南医疗中心的研究人员表示，由于扑热息痛是非处方类药物，人们就会认为它肯定是安全的。但过量服用扑热息痛与新近被禁止的一些对肝脏有毒害作用的处方药（如糖尿病药Rezu lin）相比，会更加引起肝功能衰竭。研究人员跟踪了在22家医院中发生的300例严重的肝功能衰竭，其中38％与服用扑热息痛有关，18 ％的病例由其它药物引起。在第二组数据库中，研究人员跟踪了6家医院中遭受严重肝脏损害（非成熟型衰竭）的307名成年病人，发现3 5％的病例与扑热息痛有关联。研究人员表示，大多数这些病例属意外事件，本来是应该可以预防的。

　　这些研究结果使FDA官员感到吃惊。前不久，他们开始调查这种止痛药造成了多大的危险，以及美国人是否需要得到明确的告诫。他们甚至在收集英国方面的资料。英国已有许多人使用扑热息痛自杀，以致于英国卫生当局现在对每次出售该药的数量作出限制。与被赶出市场的其它一些有毒害作用的药物相比，扑热息痛在数量上对肝脏产生的毒害是相当明显的。FDA正在评估资料，以决定是否需要采取某些做法。当然，数百万美国人每天都在安全地使用着扑热息痛。Tyle nol的制造商麦克尼尔公司则坚持称此药是最安全的非处方产品之一，只有大剂量的使用它才会出现肝脏衰竭。

　　对扑热息痛有害肝脏的警告这不是第一次。弗吉尼亚州一位男子声称他尽管适量使用Tylenol，但由于他吃饭时惯常喝酒，致使他需要作肝脏移植手术，因而赢得800万美元的诉讼案之后，FDA指令厂家要在装扑热息痛的药瓶上贴上小心酒精的警告。麦克尼尔公司警告说，将婴儿用Tylenol滴剂的剂量与儿童用Tylenol溶剂混为一谈会有致命危险，这两者是不可互相交换的。然而，当父母亲将两者搞混，给婴儿服用有潜在致命的一整茶匙药量而不是安全的一整滴管药量时，中毒仍然会发生。

　　对成年人来说，扑热息痛药瓶上的说明，建议在24小时内服用不超过额外的8粒药丸，过量使用要遵医嘱。批评人士希望药签上明确提到肝脏衰竭，他们说，消费者是不会意识到服药过量是容易而且危险的。典型的例子有，几天之内（而不是一二天）最大剂量地服用此药，或者感冒患者空腹大剂量服用。一些人的过量是在服用含有扑热息痛的处方止痛药如Vicodin或Percocet再加上非处方性头痛或伤风、感冒药的情况下出现的。同时，也有报告说，更小剂量的服用扑热息痛也许对肝炎患者有害。

　　但另一方面，FDA的一些官员担心，过分明确的警告会使潜在的自杀者寻求使用极端剂量，导致产生像英国目前所面临的那种问题。为了安全起见，研究人员建议将每天使用扑热息痛的量限制在额外的 4粒药丸，总的药量为2克。如果医生能够及早知道祸根，服药过量也可以比较容易地处理。但由于初始症状类似感冒，医生也许会忽略迅速对扑热息痛的标志即极高的肝脏酶进行化验。