复方鳖甲软肝片

　　【主要成份】　鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、连翘等。

　　【药理作用】　本品经动物肝纤维化模型治疗实验，结果显示对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在Disse腔内过量沉积，以及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化α2(Ⅰ)mRNA的高水平表达。结果还显示，本品具有提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能之作用。

　　【作用特点】　软坚散结，化瘀解毒，益气养血。

　　【适应证】　用于慢性乙型肝炎肝纤维化以及早期肝硬化并属淤血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。

　　【用法与用量】　po,tid,2 g/次，6个月为一疗程，或遵医嘱。

　　【不良反应】　偶见轻度消化道反应，一般可自行缓解。

　　【禁忌证】　孕妇禁服。

　　【临床评价】　1997年5月～1998年7月，上海中医药大学附属曙光医院、北京佑安医院、北京地坛医院、北京中医院、天津传染病医院、湖北中医院附属医院等8家医院采用多中心随机双盲原则对本品治疗慢性乙型肝炎肝纤维化以及早期肝硬化的临床疗效进行了Ⅱ期临床试验。结果表明：治疗组300例，6个月为1疗程，显效率为55.67%，有效率为26.00%，总有效率为81.67%，明显优于对照组。经统计学处理，有非常显著差异(P＜0.01)。其中早期肝硬化92例，显效率为36.96%，有效率为23.91%，总有效率为60.87%，明显优于对照组(P＜0.01)。

　　【规格包装】　铝塑包装，0.5 g/片，12片/板，2板/盒。

　　【参考价格】　30.72元/盒

　　【贮存条件】　密封，有效期2年

　　【研制单位】　中国人民解放军第302医院

　　【生产厂家】　内蒙古集宁制药厂

　　【厂　　址】　内蒙古集宁市解放路103号

　　【批准文号】　国药准字(1999)Z-102号

　　作者单位：解放军第302医院药学部

(收稿：1999-06-09　修回：1999-07-05)

　　上海第一医药商店售价

　　　　　　批发价零售价　复方鳖甲软肝片0.5g*100s内蒙古合107.73160.00主治胁肋隐痛，面色晦暗，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，慢性肝炎纤维化及早期肝硬化属气血亏虚，热毒未尽证候者均可使用。

　　中国新药杂志

　　CHINESE NEW DRUGS JOURNAL

　　1999年 第8卷 第9期 Vol.8 No.9 1999