罗氏丙肝治疗药物获FDA批准

　　Roche Holding AG星期三（10月16日）宣布它获得FDA许可在美国销售其治疗丙肝的药物pegasys，这是今年该公司最重要的新药。

　　Roche 说，FDA允许Pegasys单独用药治疗成人的慢性丙肝。丙肝是一种严重影响肝脏功能甚至致命的传染病。

　　Roche说，最近9个月销售平平，正期待Pegasys的销售能改善其整个行业的业绩。六月份在欧洲开始销售Pegasys，表明该药的年销售高峰估计能达到150亿瑞士法郎（相当于10亿美元）。

　　Pegasys将和Schering-Plough公司的Peg-Intron在美国市场上展开激烈的竞争，Peg-Intron去年已经在美国领先销售，而Pegasys则将后发制人。这两种药都属于长效的抗病毒蛋白干扰素。

　　据估计，全世界有17000万人患有丙肝，这是一种血液传播疾病，通常由药物注射者共用针头来传播。许多被感染者没有临床症状，但是该疾病最后会导致肝硬化、肝坏死直至死亡。这是在美国引起肝脏移植的主要原因。

　　美国纽约Manhasser，North Shore大学附属医院肝病专家和Pegasys药物实验的研究员，David Bernstein说，“Pegasys使我们有比以前更有效的方法来治疗丙肝。病人们更能接受它，而且用药的方式也很简单。”

　　Bernstein说，Pegasys仅需每周注射一次，而且副作用极少，例如那些每周三次注射引起的无精打采和类似感冒的症状。

　　Roche说，它将向医生提供足额的Pegasys治疗近15，000个患者，并且免费使用12周，这个时间足够医生确定患者是否会对该药有反应。

　　根据Roche的发言人，Pamela Van Houten介绍，此药的推荐疗程为48周。

　　Roche说，它希望两周后就可在美国药物界见到Pegasys。

　　信息来源：路透社2002年10月16日报道