PEGASYS治疗肝移植后肝炎复发

　　7月11日（NewsRx.com新闻）美国肝移植学会(AST)全体会议上，有研究报道了pEGASYSR（聚乙二醇化干扰素Alfa-2a）治疗肝移植后丙型肝炎复发的初步研究结果。

　　在美国每年大约有4900人接受肝移植，多数是由丙型肝炎造成的。血源性丙型肝炎病毒导致约270万人慢性感染，虽然大部分人可20年以上保持无症状，但有些人则进展为肝硬化和慢性肝病，并最终需要肝移植。由于丙型肝炎病毒存在于血液中并侵袭移植肝脏，超过95%的因HCV感染而行肝移植的患者于移植后4周内重新出现丙型肝炎。

　　肝移植后肝炎复发是另一个难以解决的问题。来自孟菲斯田纳西州立大学的Caroline Riely博士对PEGASYS治疗肝移植后丙型肝炎的效果进行了研究，他研究了PEGASYS对肝移植后6到60个月HCV复发感染患者的治疗效果和安全性。在56名未接受过治疗的患者中，78%（44/56）感染1型基因病毒，88%（49/56）病毒滴度大于1x106 IU/ml。半数（28名）患者接受PEGASYS 180 mcg注射每周一次，另28名患者不接受治疗。治疗24周后，44%的患者（7/16）HCV RNA水平显著下降， 25%的患者（4/16）病毒转阴（据Amplicor Monitor 2.0版定义：病毒滴度小于50 IU/ml）。整个研究将于明年二月结束。

　　该药的主要副作用有：疲劳、恶心、腹泻、腹痛和头痛。95％的患者至少出现一种副作用，对照组也有81%的患者出现同样症状。但没有患者因为副作用而需停止治疗。

　　研究者认为PEG为干扰素alfa-2a提供屏障，保护它免受机体蛋白酶降解，得以在一周的给药间隔内维持它抑制HCV的能力。临床试验表明给予单剂量PEGASYS以后，其血药水平可以维持一周（168小时）以上。

　　初步临床前试验表明，PEGASYS中的大分子量分支的PEG可使该药维持有效水平一周以上。